Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el SARS-CoV-2, que causa la COVID-19, con muestras de hisopos nasales autorecogidos de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con la COVID-19.
Los resultados son para la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Un antígeno suele ser detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que den positivo en la prueba deben autoaislarse y buscar más atención de su proveedor de atención médica. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2. Las personas que den negativo y continúen experimentando síntomas similares a los de COVID deben comunicarse con su proveedor de atención médica.

Cómo utilizar
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
Retire la tapa del tubo con el tampón de extracción y coloque el tubo en la gradilla de la caja.

Recolección de la muestra de hisopado nasal
Retire el hisopo estéril de la bolsa. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (unos 2 cm por la nariz). Gire lentamente el hisopo, frotándolo a lo largo del interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces contra la pared nasal. Esto puede ser molesto.
No introduzca el hisopo más profundo si siente una gran resistencia o dolor. Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda la recolección del hisopo nasal. Si está recolectando tampones de otros, use una máscara facial. Con los niños puede ser necesario insertar el tampón tan profundamente en la fosa nasal. Para niños muy pequeños, es posible que se requiera que otra persona sostenga la cabeza del niño mientras se retira el hisopo.
Retire suavemente el hisopo. Usando el mismo hisopo, repita el procedimiento en la otra fosa nasal.
Retire el hisopo estéril.

preparación de la muestra
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toque el fondo y sacúdalo para mezclarlo bien. Presione la cabeza del hisopo contra el tubo y gire el hisopo durante 10 a 15 segundos. Retire el hisopo presionando la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción. Coloque el hisopo en la bolsa de bioseguridad. Cierre la tapa del tubo de extracción.

Procedimiento de prueba
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Abra la tapa pequeña e invierta el tubo de extracción de muestras. Agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) del casete de prueba y ponga en marcha el cronómetro.
No mueva el casete de prueba durante el desarrollo de la prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
Al final de la prueba, coloque todos los componentes en una bolsa de bioseguridad de plástico y deséchelos de acuerdo con las normas locales.

Lectura de los resultados
Comparta el resultado de la prueba con su proveedor de atención médica y siga cuidadosamente las