Descripción
Sistema para pruebas de diagnóstico in vitro destinado a la determinación cuantitativa de la proteína C reactiva (PCR) en sangre total y suero humanos a partir de muestras capilares, así como en sangre total y plasma tratados con los anticoagulantes K2/K3-EDTA y heparina de litio mediante de medida fotométrica.
La medición de PCR es útil para la evaluación de estados inflamatorios y enfermedades asociadas, infecciones y lesiones tisulares.
Los eritrocitos contenidos en la muestra de sangre capilar o venosa se separan del plasma por centrifugación. Posteriormente, la muestra de plasma se diluye con tampón HEPES y se transfiere a una cámara de reacción, donde se mezcla con el reactivo de anticuerpo anti-PCR-látex. La CRP presente en el plasma diluido se une al anticuerpo anti-PCR en la partícula de látex.
La concentración de PCR se calcula en función de la absorbancia modificada medida a 525 nm y 625 nm, que se correlaciona con la cantidad de aglutinación.
El sistema está diseñado para su uso en puntos de atención (POC), como farmacias, consultorios médicos, laboratorios ambulatorios, clínicas y hospitales, así como en laboratorios clínicos.

Cómo utilizar
Uso de reactivos
Rasgue con cuidado la bolsa de aluminio por la muesca hasta que quede abierta por un lado. Deseche el disco si la bolsa de aluminio ya está abierta o dañada, si el disco está dañado, si falta el desecante o si encuentra partículas sueltas de desecante o cualquier otro tipo de suciedad o partículas, especialmente en la zona de reacción de la sangre.
Utilice el control cobas CRP utilizando el mismo procedimiento que para una muestra de sangre.

Recolección y preparación de muestras
Para la recogida y preparación de muestras, utilice únicamente tubos de ensayo o recipientes de recogida adecuados.
Utilice sangre total o suero capilar humano fresco, sangre total o plasma tratado con anticoagulantes K2/K3-EDTA o heparina de litio. No use otros anticoagulantes u otros aditivos.

Para muestras de sangre entera y plasma tratadas con anticoagulantes de heparina de litio y K2/K3-EDTA, analice dentro de las 8 horas posteriores a la recolección de la muestra cuando se almacena a temperatura ambiente.
Si se almacenan en un refrigerador, las muestras de plasma se pueden usar hasta por 14 días y las muestras de sangre completa hasta por 3 días.
Las muestras de suero y plasma congeladas y almacenadas a -20 °C se pueden usar hasta por 30 días.
Congelar solo 1 vez.

Mezcle bien la muestra antes de usarla. No utilice sangre entera congelada para evitar el riesgo de hemólisis.
La marca en el disco indica dónde se debe aplicar la muestra. Si las muestras se recolectaron por punción venosa o de material de control, use una pipeta estándar o una pipeta cuentagotas para formar una gota.
El disco es autollenable.
No empuje la muestra dentro del disco.
No use jeringas.
Asegúrese de que no haya sangre en el disco fuera de la zona de reacción de la muestra o en el exterior de la tapa con bisagras.

Después de aplicar la muestra, el disco debe insertarse inmediatamente (dentro de ≤120 segundos). Proceda de acuerdo con las instrucciones del manual del usuario del sistema cobas b 101.

Ejecución
Lávese las manos con jabón. Se usa agua tibia para estimular el flujo sanguíneo. Enjuague bien los dedos. Séquese bien las manos.
Desinfectar la yema del dedo limpiando el área de la punción 3 veces con un algodón o una gasa estériles, impregnados con isopropanol al 70-100 %, sin emolientes, o con dietanol al 70-100 %, sin emolientes; repetir el procedimiento con un segundo hisopo de algodón o gasa estéril, impregnado con isopropano