Prueba de antígeno 2019-nCoV Wondfo

Prueba de antígeno 2019-nCoV Wondfo - Dispositivo médico

Diagnóstico in vitro

La prueba de antígeno Wondfo 2019-nCoV (método de flujo lateral) es una prueba rápida que se utiliza para que los legos detecten el antígeno de proteína N del nuevo coronavirus (2019-nCoV) extraído de la muestra de hisopo nasal. Está destinado a ayudar en el diagnóstico de la enfermedad por infección por coronavirus (COVID-19) para pacientes sintomáticos dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas, que es causado por 2019-nCoV. La prueba se puede realizar correctamente para cualquier persona mayor de 18 años. Sin embargo, la muestra de hisopado nasal de personas menores de 18 años debe ser recolectada y realizada por otro adulto. Mientras que los usuarios mayores de 75 años deben tener en cuenta que deben quitarse el hisopo nasal o recibir asistencia con hisopos nasales.

Cómo utilizar

Elija un lugar para realizar esta prueba donde pueda permanecer SIN MOLESTOS durante 20 minutos. Lleve los componentes de prueba a temperatura ambiente (10 ~ 30 ° C).
- Saque el tubo del tampón de extracción, desenrosque la tapa y coloque el tubo en el soporte del tubo (el soporte del tubo está en la caja exterior, vea arriba).
- Saque el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo plano.
- Retire el hisopo del recipiente, teniendo cuidado de no tocar el extremo blando, que es la punta absorbente.
- Inserte con cuidado TODA la punta absorbente del hisopo en las fosas nasales. Muestre firmemente la pared nasal girando el hisopo en un movimiento circular cinco veces contra la pared nasal. Retire lentamente el hisopo de la fosa nasal (este paso debe durar unos 15 segundos, asegurándose de recoger la mucosidad y las células). Repita el muestreo anterior en la otra fosa nasal con el mismo hisopo.
- Inserte el hisopo en el tubo del tampón de extracción y sumerja toda la punta del hisopo en el tampón de extracción. Gire unas 10 veces y apriete la punta absorbente a través del tubo del hisopo inferior.
- Separe el hisopo en el punto de ruptura, deje la punta del hisopo en el tubo, tape la tapa y deje el tubo en la gradilla durante 1 minuto. - Desenrosque la tapa pequeña en la parte superior del tubo del tampón de extracción.
- Coloque el casete y agregue 4 gotas de muestra tratada al pocillo de muestra. Espere 15 minutos y lea los resultados. NO lea los resultados después de 20 minutos.
- Una vez completada la prueba, coloque todos los materiales del kit de prueba en la bolsa de residuos biológicos y deséchelos de acuerdo con la política local de eliminación de residuos biológicos. - Vuelva a aplicar el desinfectante de manos.
- Interpretación de los resultados.
POSITIVO: Aparecerán dos líneas rojas. Uno en la mitad superior y otro en la mitad inferior. Se detectó COVID-19.
NOTA: No importa si una de las líneas que componen la línea de prueba (T) es más clara o más oscura que la otra; el resultado es "Positivo".
NEGATIVO: Una sola línea roja en la mitad superior. No se detectó COVID-19.
NO VÁLIDO: Si no aparece ninguna línea en la mitad superior, la prueba no es válida. Se recomienda repetir la prueba recogiendo un hisopo nasal nuevo.

Advertencias

1. Lea completamente las Instrucciones de uso antes de usar el producto. Siga las instrucciones cuidadosamente. De lo contrario, el resultado puede ser inexacto.
2. Este kit es solo para uso externo, no ingerir.
3. Evite que la solución tampón entre en contacto con los ojos o la piel.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. El kit de prueba es para un solo uso, no reutilice ninguno de los componentes del kit de prueba.
6. No utilice esta prueba más allá de la fecha de caducidad impresa en la caja exterior. Compruebe siempre la fecha de caducidad antes de realizar la prueba.
7. No toque el área de reacción del casete de prueba.
8. No use el kit si la bolsa está perforada o no está bien sellada.
9. DISPOSICIÓN: Todas las muestras y el kit utilizado tienen riesgo infeccioso. Después de su uso, deseche todos los componentes de la prueba en la bolsa de residuos de riesgo biológico provista. El proceso de eliminación del kit de diagnóstico debe cumplir con las leyes/reglamentos locales, estatales y federales con respecto a la eliminación de material infeccioso.
10. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits de prueba.

almacenamiento

El kit debe almacenarse a 2-30 ° C (se permite la refrigeración). No guarde el kit en el congelador. El almacenamiento inadecuado puede causar un resultado inexacto. El casete de prueba es sensible a la humedad y la temperatura. Una vez que se retira de la bolsa de aluminio, el casete de prueba se mantiene estable hasta por 1 hora. El kit de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la caja exterior.
No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Validez: 24 meses.

Formato

El paquete contiene:

• bolsa sellada
• Almohadilla de extracción
• Hisopo estéril desechable
• Bolsa de residuos de riesgo biológico
• Instrucciones de uso
• Rack (en caja exterior)