Descripción
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Test rápido inmunocromatográfico que detecta la hormona hCG gracias a anticuerpos monoclonales especiales conjugados con oro incorporados en la tira reactiva.
Detecta la presencia de la hormona hCG en orina a concentraciones muy bajas (10mUI/mL).

Cómo utilizar
Abra la bolsa protectora y lleve el dispositivo para la prueba. Deseche el sobre desecante contenido en la bolsa de aluminio.
Retire la tapa protectora dejando expuesta la punta absorbente. Gire el dispositivo de modo que la ventana de lectura quede hacia arriba y la punta absorbente hacia abajo. Coloque la punta absorbente directamente debajo del chorro de orina durante al menos 10 segundos. Asegúrese de que no caigan gotas de orina en la ventana de lectura.
Si lo prefiere, también es posible recoger la orina contenida en un recipiente limpio y seco (no suministrado) sin residuos y sumergir completamente la punta absorbente (el óvalo entero) durante 10 segundos.
Vuelva a colocar la tapa protectora en la punta absorbente. Coloque la prueba sobre una superficie plana y seca con la ventana de lectura hacia arriba. Lea el resultado después de exactamente 5 minutos.
La intensidad del color de las líneas no tiene importancia para la interpretación del resultado de la prueba.

interpretación de resultados
- POSITIVO: aparecen dos líneas de color en la ventana de lectura y en las regiones T (Test) y C (Control). La intensidad de la línea T (Prueba) puede ser más ligera que la línea C (Control). Esto indica que la concentración de la hormona hCG en la orina es igual o superior a 10 mIU/mL, lo que indica embarazo. Fuertes positivos aparecen antes del minuto cinco.
- NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región C (Control). Esto indica que la concentración de la hormona hCG en la orina es inferior a 10 mIU/mL y, por lo tanto, la mujer no está embarazada.
- NO VÁLIDO: no se desarrolla línea en la región C (Control) y es imposible interpretar el resultado de la prueba que se define como no válido. Se recomienda repetir la prueba con una nueva PRUEBA DE EMBARAZO TEMPRANO y una nueva muestra de orina. Las causas más frecuentes de un uso inadecuado son: la punta absorbente se ha sumergido demasiado tiempo o demasiado poco o la ventana de lectura se ha mojado con salpicaduras de orina durante la colocación bajo el chorro urinario.

Advertencias
Abra la bolsa de aluminio sellada solo antes de realizar la prueba, preste atención a la señal de apertura.
No se debe utilizar el sobre desecante. Elimínelo tirándolo junto con la basura doméstica, sin abrirlo.
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba. La prueba solo es confiable si se siguen cuidadosamente las instrucciones.
No utilice la prueba después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete o si el paquete está dañado.
Siga el procedimiento y los tiempos exactamente.
Use la prueba solo una vez.
Prueba solo para uso externo. No lo tragues.
Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.
Después de su uso, deseche todos los componentes de acuerdo con las normas locales vigentes, consulte a su farmacéutico.

almacenamiento
Conservar a temperaturas entre 4°C y 30°C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Validez con embalaje intacto: 30 meses.

Formato
Contiene:
- 1 dispositivo de PRUEBA DE EMBARAZO TEMPRANO que incluye tapa protectora
- 1 sobre desecante
- 1 hoja de instrucciones de uso

Bibliografía
1. Stenman UH, Alfthan H.: "Determinación de la gonadotropina coriónica humana". Mejores prácticasRes Clin