Descripción
Ensayo de inmunoensayo en portaobjetos laterales para la detección cualitativa del antígeno de Streptococcus del grupo A a partir de muestras de frotis de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por Streptococcus del grupo A.
Cuando agrega la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que la muestra migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno estreptocócico en las muestras están en el límite o por encima de él, aparece una línea de color visible en la región de la prueba, lo que indica un resultado positivo. La ausencia de dicha línea de color en el área de prueba sugiere un resultado negativo. Si la prueba se ha realizado correctamente aparecerá una línea de color en la zona de control como método de control del procedimiento.
Para uso de autodiagnóstico in vitro.

Instrucciones de uso
Recogida y preparación de muestras.
Recoja la muestra con el hisopo de garganta estéril proporcionado en el kit. Mantenga la lengua hacia abajo con un depresor de lengua. Frote la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
Idealmente, la prueba debería realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.

Ejecución de pruebas
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (10-30 °C) antes de realizar la prueba.
Agregue 4 gotas de Reactivo de Extracción A y 4 gotas de Reactivo B al Tubo de Extracción respectivo y mezcle bien.
Coloque el hisopo de extracción en el tubo. Agite el hisopo diez veces y déjelo en el tubo durante 1 minuto. Luego retire el hisopo mientras aprieta el cabezal contra las paredes del tubo para liberar la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Deseche el hisopo usado.
Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada, rasgándola donde haya mancha, y colóquela sobre una superficie limpia, seca y plana.
Agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de muestra del casete de prueba.
Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

interpretación de resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas de colores, una en la zona de prueba (T) y otra en la zona de control (C). Es posible que tenga una infección por Estreptococos del grupo A, es recomendable consultar a su médico.

NEGATIVO: Sólo aparece una línea de color en el área de control (C). No aparecen líneas de colores en la zona de prueba (T). La concentración del antígeno de Streptococcus del grupo A está en el límite de detección de la prueba o por debajo de él.

NO VÁLIDO: no aparece ninguna línea de color o solo aparece una línea de color en el área de prueba (T) y no aparece ninguna línea de color en el área de control (C). Si la línea de control (C) no aparece, se produjo un error durante el procedimiento de prueba o se produjo un deterioro del reactivo de prueba. Repita la prueba nuevamente con un kit nuevo. Si la prueba arroja un resultado no válido, comuníquese con su distribuidor local.

Advertencias
Sólo para uso en autodiagnóstico in vitro.
No lo tragues.
No intercambie tapas entre reactivos.
No utilice la prueba más allá de la fecha de vencimiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No utilice la prueba si el paquete está perforado o no está bien sellado.
La prueba es desechable: deséchela después de su uso.
Evite el contacto de los reactivos A y B con ojos, mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si los reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulan las muestras y se realiza la prueba.
La disposición