Descripción
Prueba inmunocromatográfica rápida que puede utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la intolerancia al gluten. Detecta anticuerpos IgA anti-transglutaminasa (tTG) a partir de una muestra de sangre completa.
Si hay anticuerpos IgA anti-tTGA, se unen a anticuerpos anti-IgA (IgG de ratón) marcados con oro coloidal y a tTG (derivados de la lisis de glóbulos rojos mediante el tampón de dilución). tTG une este complejo a la línea estática de la proteína (línea de prueba) y produce una línea rojiza visible. La prueba también incluye un sistema de control que consta de una línea de referencia.
El resultado de la prueba debe ser confirmado por un médico que pueda discutir con el paciente la posibilidad de una dieta sin gluten.

Instrucciones de uso
Antes de comenzar la prueba, lleve el casete y el tampón de dilución de la muestra a temperatura ambiente (entre 15 °C y 27 °C). Abra el recipiente con el tampón de dilución de muestra quitando la tapa y colóquelo verticalmente sobre la mesa.

Desenrosque el tapón gris del dispositivo de punción automática girándolo hasta que se afloje. Luego, gírelo al menos dos veces más. Sólo en este punto se puede retirar, de lo contrario no se garantiza el funcionamiento. El dispositivo de punción sólo se puede utilizar una vez. Presione el dispositivo de punción con la abertura redonda contra el costado de la yema del dedo limpio y presione el gatillo.
Abra el recipiente de plástico, retire con cuidado el tubo capilar de vidrio y exprima una gota de sangre de la yema del dedo. Mantenga el tubo capilar de vidrio horizontalmente en la gota de sangre hasta que el tubo capilar esté completamente lleno. Utilice el parche suministrado según sea necesario.
Coloque el tubo capilar de vidrio lleno en el recipiente con el tampón de dilución de muestra y ciérrelo herméticamente con la tapa. Agite el recipiente unas cuantas veces hasta que la sangre del tubo capilar se mezcle completamente con la solución. Antes de quitar la tapa del recipiente, espere hasta que el líquido se haya acumulado en el fondo del recipiente. En este punto abra la tapa del recipiente.
Abra la bolsa de aluminio del casete únicamente poco antes de su uso. Retire el casete de prueba y colóquelo sobre una superficie plana. Con la pipeta tomar unas gotas de la muestra diluida. Sostenga la pipeta con la muestra diluida verticalmente sobre el pocillo de muestra (S) y vierta exactamente 5 gotas en él. Asegúrese de que no se derrame líquido sobre la ventana de resultados, marcada con T y C. Después de aplicar las gotas, no toque ni mueva el casete de prueba.
Una vez añadidas las 5 gotas leer el resultado al cabo de 10-15 minutos. Es posible que no se detecten valores bajos hasta que hayan pasado 10 minutos y pueden producirse resultados falsos positivos después de más de 15 minutos.

interpretación de resultados
POSITIVO: aparece una línea roja clara u oscura en la línea de control (C) y una línea roja clara u oscura en la línea de prueba (T).
La prueba muestra que en la muestra de sangre se detectaron anticuerpos IgA asociados con la intolerancia al gluten. La detección de estos anticuerpos probablemente indique la presencia de intolerancia al gluten. Para un diagnóstico definitivo consulte con su médico.

NEGATIVO: Aparece una línea de color rojo claro a oscuro en la línea de control (C) y no aparece ninguna línea roja en la línea de prueba (T).
La prueba muestra que en la muestra de sangre no se detectan anticuerpos IgA que indiquen intolerancia al gluten. Por tanto, es casi posible excluir la presencia de intolerancia a los glúteos.