PRUEBA DE COMPROBACIÓN
Prueba Covid-19 RBD

Descripción
Ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG del dominio de unión para la proteína receptora (RBD) de pico (S) del SARS-CoV-2 en sangre entera humana por punción digital aproximadamente 10 días después de la vacunación. Está diseñado para ayudar en la identificación de personas con una respuesta inmunológica adaptativa al SARSCoV-2. Los resultados son para la detección de anticuerpos IgG S-RBDSARSCoV-2. Los resultados positivos indican la presencia de anticuerpos IgG contra SARSCoV-2.

Cómo utilizar
Antes de la prueba:
Lleve la prueba y el tampón a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de su uso.
Lávese bien las manos con agua tibia y séquelas.
Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y utilícelo dentro de 1 hora.
No toque la zona de reacción de la prueba (la tira junto a las letras C, T, S) de la tira de prueba. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de la apertura. Coloque la prueba en una superficie plana y limpia.
1. Use el hisopo con alcohol para limpiar la punta del dedo medio o anular para perforar. Dejar secar durante 10 segundos.
2. Gire suavemente y retire la tapa de la lanceta. Abra la lanceta justo antes de la prueba.
3. Presione firmemente la lanceta estéril contra la punta del dedo medio o anular.
4. Para aumentar el flujo de sangre, utilice el pulgar y el índice para aplicar una presión suave alrededor del sitio de punción.
5. Sin apretar el gotero, póngalo en contacto con la sangre. La sangre debe llegar a la línea indicada en el cuentagotas. Puede masajear su dedo nuevamente para obtener más sangre si no se alcanza la línea. Evite las burbujas de aire, deseche la sangre en una bolsa de plástico (p. ej., una bolsa de bioseguridad) si se producen burbujas de aire, luego repita los pasos de recolección anteriores.
6. Coloque la punta del gotero en contacto con el centro del pozo de muestra (S) y libere toda la sangre inmediatamente después de la recolección.
7. Agregue 2 gotas de tampón al pocillo de muestra (S) y ponga en marcha el cronómetro. No mueva la prueba durante el desarrollo.
8. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Positivo: * aparecen dos líneas de color. Una línea de color en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). Un resultado positivo en el área de prueba indica la detección de IgG S-RBD SARSCoV-2 en la muestra.
* Nota: La intensidad del color en la línea de prueba (T) varía según la cantidad de IgG S-RBD SARS-CoV-2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier matiz de color en el área de prueba (T) debe considerarse positivo.
Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No hay línea de color en el área de prueba (T). Un resultado negativo indica que no se detectó el anticuerpo S-RBD SARS-CoV-2 IgG en la muestra.
Nulo: no aparece la línea de Control. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más comunes de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si el problema persiste, deje de usar la prueba inmediatamente y comuníquese con el proveedor.

Advertencias
1. Este prospecto debe leerse en su totalidad antes de realizar la prueba. El incumplimiento de las instrucciones en el prospecto puede resultar en resultados de prueba inexactos.
2. Solo para uso diagnóstico de autoprueba in vitro.
3. Manténgase fuera del alcance de los niños. Las pruebas en niños y jóvenes deben ser realizadas por un adulto.
4. No comer, beber ni fumar en el área d