Descripción
Prueba de un solo uso diseñada para identificar el SARS-CoV-2, el virus de la influenza A y la influenza B que causan el COVID-19 y/o la influenza, mediante una muestra de hisopo recolectada por uno mismo.
La prueba está destinada a ser utilizada en sujetos sintomáticos/asintomáticos sospechosos de estar infectados con COVID-19 y/o influenza A+B.
Los resultados identifican los antígenos de la proteína de la cápside central del SARS-CoV-2 y las nucleoproteínas de la influenza A y B. El antígeno suele ser detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una comparación anamnésica clínica del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado infeccioso. Los resultados positivos indican la presencia de SARS-CoV-2 y/o influenza A+B. Las personas que den positivo deberán aislarse y solicitar asistencia médica a los organismos correspondientes. Los resultados positivos no excluyen la infección bacteriana o la coinfección con otros virus.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y/o influenza A+B. Las personas que obtengan resultados negativos y continúen experimentando síntomas asociados con COVID o influenza deben buscar más asistencia médica de las agencias correspondientes.

Instrucciones de uso
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante para manos que contenga al menos un 60 % de alcohol.

Coleccion de muestra
Retire el hisopo estéril del paquete. No toque el extremo de algodón del hisopo con las manos. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta resistencia (aproximadamente 2 cm de profundidad). Gire lentamente el hisopo y frótelo a lo largo de las paredes internas de la fosa nasal de 5 a 10 veces. Esta operación puede resultar molesta. No inserte el hisopo más profundamente si siente una fuerte resistencia o dolor. Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda el hisopo nasal. Si toma muestras de otras personas, use una máscara protectora. En los niños no es necesario introducir el hisopo en el interior de la nariz. En el caso de niños muy pequeños, es posible que se necesite la ayuda de una segunda persona para mantener quieta la cabeza durante el muestreo. Retire con cuidado el hisopo. Con el mismo hisopo, repita la operación en la otra fosa nasal.

preparación de la muestra
Retire la tapa del tubo que contiene la solución de extracción y colóquelo en el orificio de la caja.
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo y gírelo para mezclar bien. Presione la punta del hisopo contra las paredes del tubo de ensayo y gírelo durante 10 a 15 segundos. Extraiga el hisopo presionando el extremo en el tubo de extracción.
Deseche el hisopo en una bolsa de plástico. Cerrar el tubo de extracción.

Ejecución de pruebas
Retire el casete de prueba del paquete sellado y úselo dentro de una hora. Se obtienen mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir el paquete sellado.
Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana y seca. Invierta el tubo de extracción que contiene la muestra y agregue 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) en el casete de prueba e inicie el cronómetro. No mueva el casete de prueba durante este paso.
Lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de más de 20 minutos.
Al finalizar la prueba, coloque todos los componentes en una bolsa de plástico.