Descripción
Kit de prueba adecuado para la detección cualitativa del nuevo coronavirus en muestras de hisopos nasales.
Brinda ayuda para diagnosticar una nueva infección por coronavirus.
Es un ensayo inmunocromatográfico de membrana que utiliza anticuerpos monoclonales de alta sensibilidad para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
La tira reactiva consta de las siguientes partes: almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y almohadilla absorbente. La almohadilla reactiva contiene el orocoloide conjugado con el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápsida del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene anticuerpos secundarios contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico.
Cuando la muestra se agrega al pocillo de muestra, los conjugados absorbidos en el tampón reactivo se disuelven y migran con la muestra.
Si el antígeno del SARS-CoV-2 está presente en la muestra, el complejo conjugado anti-SARS-CoV-2 y el virus serán capturados por los anticuerpos monoclonales específicos anti-SARS-CoV-2 que recubren la región de la línea de prueba (T).
La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen apropiado de muestra y que se ha producido el efecto de absorción de la membrana.

Cómo utilizar
Coleccion de muestra
Inserte suavemente toda la punta absorbente del hisopo de muestreo en una fosa nasal. No inserte el hisopo más de 2,0 cm en la nariz. No fuerce el hisopo para no lesionar la nariz.
Frote suavemente y gire el hisopo en un patrón circular 5 veces durante al menos 20 segundos. Retire suavemente el hisopo y repita los pasos en la otra fosa nasal.
Retire el sello de aluminio de un tubo de extracción de muestras.
Coloque el hisopo en el tubo de extracción de muestras. Utilice el hisopo para mezclar la solución al menos 5 veces. Apriete el tubo de extracción de muestras y mueva el hisopo hacia arriba y hacia abajo al menos 3 veces para expulsar la solución de muestra del hisopo.
Deseche el hisopo correctamente.
Inserte firmemente la tapa del tubo en el tubo de extracción de muestras. Espere otro minuto para liberar los antígenos virales en la solución.

Procedimiento de prueba
Devuelva los dispositivos de prueba y las muestras a temperatura ambiente (15-30 °C o 59-86 °F) antes de la prueba.
Apriete el fondo del tubo para mezclar la solución de muestra.
Retire una tarjeta de prueba de una bolsa de aluminio. Coloque la tarjeta de prueba sobre una mesa.
Sostenga el tubo boca abajo verticalmente. Apriete el tubo para expulsar 3 gotas de solución de muestra en el pozo de carga en una tarjeta de prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. El resultado se considera inexacto e inválido después de 30 minutos.
No vuelva a cargar la solución de muestra en una tarjeta de prueba usada.

interpretación de resultados
Positivo (+): aparecen bandas rojas en las líneas T y C en 15-30 minutos. Una banda blanca en la línea T debe considerarse un resultado negativo.

Negativo (-): aparece una banda roja en la línea C mientras que no aparece ninguna banda roja en la línea T en 15 a 30 minutos después de cargar la muestra.

Inválido: si no hay una banda roja en la línea C, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otra tarjeta de prueba.

Advertencias
Lee atentamente las instrucciones