Prueba rápida de antígeno ALLTEST COVID-19 (fluido oral) 1 prueba

Prueba rápida de antígeno ALLTEST COVID-19 (fluido oral) - Dispositivo médico

Cómo utilizar

Antes de tomar la prueba
No se ponga nada en la boca, incluidos alimentos, bebidas, goma de mascar o productos de tabaco durante al menos 10 minutos antes de la prueba.
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes de realizar la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.

Paso 1: Recoger la muestra
Retire el embudo y el tubo de plástico del embalaje, inserte el embudo en el tubo.
Tosa profundamente de 3 a 5 veces. Use una máscara facial o cúbrase la boca y la nariz con un paño al toser y manténgase alejado de los transeúntes.
Escupa suavemente el fluido oral en el embudo. El fluido oral (sin burbujas) debe alcanzar la altura indicada por la línea de referencia.
Si no se recoge suficiente líquido, repita los pasos para la recogida de muestras.
Inserte el embudo usado en la bolsa de bioseguridad.

Paso 2: Preparación de la muestra
Tire para abrir la solución de extracción y vierta toda la solución en el tubo con el fluido oral.
Inserte la tapa en el tubo.
Apriete suavemente el tubo de 10 a 15 veces para mezclar bien.

Paso 3: Ejecute la prueba
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Invierta el tubo y vierta 2 gotas de solución en el pozo (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro.
No mueva el casete de prueba mientras se está ejecutando la prueba.

Paso 4:
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Después de completar la prueba, coloque todos los componentes del kit de prueba en la bolsa de bioseguridad y deséchelos de acuerdo con las normas locales. No reutilice ninguno de los componentes usados del kit.
Lávese bien las manos después de desechar la prueba.

Lectura de los resultados
Informe a su médico de los resultados y siga cuidadosamente las instrucciones/regulaciones locales para casos de COVID.

POSITIVO: aparecen dos líneas de color. Debe aparecer una línea de color en la zona de control (C) y otra línea de color debe aparecer en la región de prueba (T). La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra. Por lo tanto, la presencia de cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe interpretarse como un resultado positivo.
Un resultado positivo significa que es muy probable que la persona esté infectada con COVID-19.
Las muestras positivas deben ser confirmadas. Aíslese de inmediato de acuerdo con las regulaciones locales y comuníquese con su médico tratante o distrito de atención médica según las instrucciones de las autoridades locales. La prueba se verificará mediante una prueba molecular confirmatoria (PCR) y se proporcionarán instrucciones sobre los siguientes pasos.

NEGATIVO: solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparecen líneas de color en la región de la línea de prueba (T). I = poco probable que tenga COVID-19. Sin embargo, es posible que esta prueba dé un resultado incorrecto (un falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que es posible que haya contraído COVID-19 incluso si la prueba dio un resultado negativo. En caso de síntomas como dolor de cabeza, migraña, fiebre, pérdida del gusto y el olfato, comuníquese con el punto de atención médica más cercano de acuerdo con las normas de las autoridades locales. Además, es posible repetir las pruebas con un nuevo kit. Si sospecha, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que no se puede determinar el coronavirus en todas las etapas de la infección. Incluso con un resultado negativo, las reglas de espaciado e higiene deben seguir observándose durante los viajes, la participación en eventos, etc.

NO VÁLIDO: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto son las causas más probables de la pérdida de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit o comuníquese con su médico o un centro de diagnóstico de COVID-19.

Advertencias

1. Lea atentamente el prospecto antes de realizar la prueba.
2. La prueba está destinada únicamente al autodiagnóstico in vitro.
3. Prueba de un solo uso, no reutilizar. No lo use después de la fecha de vencimiento.
4. No comer, ataúdes ni fumar en el área donde se manipulan los especímenes o kits.
5. No beba la solución tampón del kit. Manipule la solución tampón con cuidado y evite el contacto con la piel y los ojos, en caso de contacto enjuague inmediatamente con abundante agua corriente.
6. No utilice la prueba si el paquete está dañado.
7. Lávese bien las manos antes y después de la manipulación.
8. Si el resultado preliminar es positivo, informe a su médico del resultado y siga cuidadosamente las instrucciones/reglamentos locales para casos de COVID.
9. Las pruebas realizadas en niños y adolescentes deberán realizarse en presencia de adultos.
10. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
Limitaciones:
1. Si no se siguen ciertos pasos del procedimiento de prueba, se pueden obtener resultados incorrectos.
2. El casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) está diseñado solo para el autodiagnóstico in vitro.
3. Los resultados de las pruebas deben considerarse además de otros resultados clínicos de otras pruebas y evaluaciones de laboratorio.
4. Si el resultado de la prueba es negativo o no reactivo pero los síntomas clínicos persisten, es porque es posible que el virus no sea detectable en la etapa inicial de la infección. Se recomienda repetir la prueba con una nueva prueba 1-2 días después o acudir al hospital para descartar infección.
5. Los resultados positivos de COVID-19 pueden deberse a una infección con cepas del virus distintas del SARS-CoV-2 u otros factores que interfieren.

almacenamiento

Conservar entre 2°C-30°C.

Formato

• Dispositivo para 1 prueba.
• Solución tampón.
• Dispositivo de recogida de muestras.
• Bolsas de bioseguridad.
• Prospecto.