Prueba rápida de antígeno Sars-CoV-2 Prueba WizBiotech 1

Prueba rápida de antígeno Sars-CoV-2 WizBiotech - Hisopado nasal

Test rápido destinado a la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) que se encuentra en la muestra de la cavidad nasal (nasal anterior) de individuos con sospecha de infección por COVID-19. El kit de prueba está diseñado para autodiagnóstico o pruebas en el hogar.

Indicaciones

Esta prueba utiliza tecnología de cromatografía lateral inmune.
Cuando la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, el antígeno de SARS-CoV-2 reaccionará con el anticuerpo recubierto en la línea de prueba (T) para hacer que aparezca una banda roja en el área de la línea de prueba (T); cuando el contenido de SARS-CoV-2 en la muestra de prueba es demasiado bajo o no existe, no aparece una banda roja en el área de la línea de prueba (T). Independientemente de si la muestra de prueba contiene SARS-CoV-2, aparecerá una banda roja en el área de la línea de control de calidad (C), que es la base para juzgar si la prueba es efectiva.

Método de uso y dosificación.

Utilice el kit de prueba a temperatura ambiente (15 ° C-30 ° C). Si el kit se almacenó previamente en un lugar fresco (temperatura inferior a 15 °C), equilibre a 15 °C-30 °C durante 30 minutos antes de realizar la prueba.

Prepare un temporizador, pañuelos desechables, desinfectante de manos/jabón y agua tibia.

Lávese bien las manos (al menos 20 segundos) con jabón y agua tibia/desinfectante para manos.
Luego seca tus manos.

Verifique los componentes en la caja y compruebe si hay daños o roturas.

Coleccion de muestra

Extraiga el tubo de extracción de muestras; desenrosque la tapa del tubo.

Coloque el tubo de extracción en el soporte (fijo a la caja) para evitar derrames de líquidos.

Rasgue el paquete de hisopos del extremo del hisopo y retírelo.

Inserte la cabeza suave del tampón en la fosa nasal menos de 1 pulgada; gire suavemente el hisopo contra la pared nasal con fuerza moderada al menos cinco veces; use el mismo hisopo para repetir el procedimiento de recolección en la otra fosa nasal.

Procesamiento de muestras

Retire el tubo de extracción, sumerja el hisopo suave en la solución de extracción y sumérjalo en el líquido.

Presione firmemente la cabeza del hisopo suave contra la pared interna del tubo de extracción y gire el hisopo hacia la derecha o hacia la izquierda aproximadamente 10 veces.

Empuje la cabeza del hisopo a lo largo de la pared interna del tubo de extracción de muestras debajo del líquido en el tubo tanto como sea posible, retire el hisopo.

Apriete la tapa del tubo de reserva.

prueba de muestra

Quite la bolsa de aluminio, saque la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente en el soporte de prueba.

Desconecte la tapa del orificio de adición de muestra del tubo de extracción.

Apriete suavemente el tubo de extracción y deje caer 2 gotas de líquido en el pocillo de muestra de la tarjeta de prueba.

Comience a cronometrar, lea los resultados de la prueba a los 15 minutos.
No lea antes de los 15 minutos ni después de los 30 minutos.

Una vez completada la prueba, coloque todos los materiales del kit en la bolsa de residuos biopeligrosos y deséchelos de acuerdo con la política local de eliminación de residuos biopeligrosos.

Enjuáguese bien las manos durante al menos 20 segundos con jabón y agua tibia/desinfectante para manos.

Negativo : La línea de control de calidad (línea C) aparece en la banda roja, mientras que la línea de prueba (línea T) no aparece en la banda roja.
Positivo : tanto la línea de control de calidad (línea C) como la línea de prueba (línea T) aparecen bandas rojas.

Advertencias

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Para usar con muestras de torunda de la cavidad nasal (nasal anterior).

Solo para la detección de proteínas SARS-CoV-2, no para detectar otros virus o patógenos.

La persona menor de 18 años debe hacerse la prueba con la asistencia del tutor legal o una persona autorizada.

Mantenga el kit de prueba o los componentes del kit fuera del alcance de los niños y las mascotas antes y después de su uso.

El paquete de papel de prueba contiene un desecante, está prohibido comer.

La solución de extracción de muestra en el tubo de extracción contiene productos químicos. Debe evitarse el contacto directo y prohibirse comer. Si la solución entra en contacto con la piel, las mucosas o los ojos, enjuagar con abundante agua. Póngase en contacto con su médico de familia o profesional o busque consejo médico si es necesario.

Se recomienda el uso de guantes y otros equipos de protección al realizar las pruebas.

Los kits de prueba deben almacenarse de acuerdo con las condiciones de almacenamiento requeridas en las instrucciones de uso. Está prohibido utilizar el kit de prueba que no se haya almacenado como se requiere.

No use el kit de prueba más allá de la fecha de vencimiento.

No utilice componentes del kit que hayan sido abiertos o modificados.

Deje la tarjeta de prueba sellada en la bolsa de aluminio hasta justo antes de usarla. No lo use si la bolsa está dañada o abierta.

Los hisopos desechables son productos estériles. No lo use si el paquete de hisopos está dañado o abierto.

El uso del tampón debe seguir estrictamente las instrucciones de uso; de lo contrario, puede causar sangrado de la cavidad nasal, ruptura y retención del tampón y otros riesgos.

No sumerja el hisopo en la solución de extracción u otro líquido antes de recolectar la muestra con hisopos desechables.

No toque la punta blanda del hisopo cuando manipule la muestra del hisopo.

La recolección y el manejo adecuados de las muestras son fundamentales para obtener resultados correctos.

No mezcle componentes de diferentes lotes de kits.

Todos los componentes del kit son artículos de un solo uso. No lo use con varias muestras. No reutilice el kit de prueba usado o los componentes del kit.

Antes de decidirse a tomar decisiones relevantes de manejo o tratamiento, se recomienda que se comunique con médicos de familia o profesionales. No tomes medicamentos en privado ni realices ninguna acción que pueda ponerte en peligro.

Los componentes de prueba y las muestras usadas se pueden colocar en bolsas de plástico junto con los desechos domésticos normales. Si el resultado de la prueba es positivo, deseche con cuidado los componentes de desecho y las muestras relevantes y limpie y desinfecte a fondo la superficie de trabajo para garantizar la higiene. Si existen requisitos especiales de residuos en las leyes y reglamentos locales, deben observarse estrictamente.

No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits de prueba.

almacenamiento

Conservar entre 2°C y 30°C, en un lugar seco y protegido de la luz solar directa (no congelar el kit ni sus componentes).
Validez para embalaje intacto: 12 meses.
Validez después de la apertura: 60 minutos.

Formato

El equipo contiene

Dispositivo de prueba.
Tubo de extracción.
Almohadilla desechable.
Bolsa para residuos biopeligrosos.
Instrucciones de uso.