Prueba rápida de autodiagnóstico del kit JusChek 1

Prueba rápida de autodiagnóstico JusChek - Antgene Covid-19

JUSCHEK AUTODIAGNÓSTICO Prueba Rápida para Antígeno COVID-19 (Fluido Oral Salival)

USO PREVISTO

Autoprueba / Prueba rápida de un solo uso para detectar el antígeno COVID-19 en fluido oral humano. Está diseñado para uso doméstico con autorecolección de muestras de fluidos orales de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con el virus COVID-19.

REACTIVOS

El dispositivo de prueba contiene anticuerpos contra el SARS-Cov-2

MATERIALES SUMINISTRADOS

Dispositivo de prueba

Dispositivo de recogida de muestras (embudo, tubo y punta de tubo)

Solución tampón

Prospecto

Bolsas de bioseguridad

ANTES DE HACER LA PRUEBA

No se lleve nada a la boca (comida, bebida, chicle, humo) durante al menos 10 minutos antes de la prueba

Lavarlos con agua y jabón.

INSTRUCCIONES DE AUTOEVALUACIÓN

Inserte el embudo en el tubo

Toser profundamente 3-5 veces

Escupa suavemente el fluido oral en el embudo

El fluido oral debe alcanzar la altura indicada por la línea de referencia

Coloque el tubo en el soporte del tubo en el soporte de plástico

Tire para abrir la solución tampón

Vierta toda la solución en el tubo con el fluido oral

Inserte la tapa en el tubo

Apriete suavemente el tubo 15 veces para mezclar bien

Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo dentro de una hora

Coloque el casete de prueba en una superficie plana

Invierta el tubo y vierta 2 gotas de solución en el pozo del dispositivo de prueba

Lea los resultados después de 15 minutos, atención que después de 20 minutos ya no serán válidos

Si aparecen 2 líneas de color el resultado será POSITIVO en Codid-19, si aparece una el resultado es NEGATIVO, si no aparece la línea de control el resultado será NO VÁLIDO

CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN

Se realizó una evaluación clínica comparando los resultados obtenidos con la Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 con los resultados de la prueba molecular. El ensayo clínico incluyó 406 muestras de fluidos orales. Los resultados demostraron una especificidad del 99,3 % y una sensibilidad del 90,1 % con una precisión general del 97,0 %.

Formato

Paquete de un kit.