Prueba rápida VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag

Prueba rápida VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag - Dispositivo médico

La prueba está destinada únicamente para uso diagnóstico in vitro. Es adecuado para la autocomprobación. Proporciona solo un resultado de prueba de detección inicial. Se deben realizar métodos de diagnóstico alternativos de diagnóstico más específicos (diagnóstico molecular y/o TC) para obtener la confirmación de la infección por SARS-CoV-2. La decisión sobre el procedimiento de diagnóstico recae en el médico. Esta prueba está diseñada para uso doméstico con muestras de hisopos nasales recolectadas por ellos mismos de personas de 16 a 69 años de edad. La recolección de muestras y las pruebas realizadas por personas menores de 16 años y mayores de 69 años deben realizarse bajo la supervisión de un adulto. Para las personas que no pueden realizar la prueba por sí mismos, la prueba debe ser realizada por tutores legales; los enfermos/discapacitados (incluidas las personas con problemas de visión) deben ser asistidos durante la prueba.
La prueba rápida VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag se basa en la tecnología de inmunocromatografía. Cada dispositivo de prueba mostrará una línea de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 identificada como la línea de detección (línea T) y una línea de anticuerpos IgG anti-ratón identificada como la línea de control de calidad (línea C). anticuerpo marcado para formar un complejo; la mezcla luego migrará a través de la membrana por acción capilar e interactuará con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 recubierto en la línea de detección. Si la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, la línea de detección aparecerá en rojo, lo que indica que el antígeno SARS-CoV-2 es positivo. De lo contrario, el resultado de la prueba será negativo. El dispositivo de prueba también contiene una línea de control de calidad C que debe aparecer en rojo para validar la prueba. Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no será válido incluso si la línea de detección está presente.

Cómo utilizar

Recogida de muestras
Muestra de hisopo nasal anterior Lávese las manos con agua y jabón o use un desinfectante para manos; es importante obtener la mayor cantidad de secreción posible. Abra el paquete del hisopo en el extremo del hisopo y retírelo. No toque el cabezal del hisopo. Inserte el hisopo estéril en una fosa nasal Asegúrese de que toda la punta del hisopo se haya insertado en la fosa nasal (aproximadamente 1,5 cm). Gire el hisopo 5 veces sobre la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto la mucosidad como las células. Repita este proceso para la otra fosa nasal para recolectar una cantidad adecuada de muestra de ambas fosas nasales (utilice el mismo hisopo).
Manipulación de muestras
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de la recolección (se recomienda realizar la prueba dentro de los 5 minutos).

Formato

Paquete de 1 prueba.