Prueba rápida VivaDiag SARS-CoV-2 Ag 25 Prueba

Prueba rápida VivaDiag SARS-CoV-2 Ag - Dispositivo médico

La prueba rápida SARS-CoV-2 Ag es para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras recolectadas de hisopos nasales, orofaríngeos y nasofaríngeos. La prueba es solo para uso diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional. Está diseñado para laboratorios clínicos y profesionales de la salud, como pruebas en el punto de atención. No para uso doméstico.
La prueba se basa en la tecnología de inmunoensayo. Cada prueba tiene una línea de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección y una línea de anticuerpos policlonales anti-IgG de ratón en la línea de control. Cuando la muestra extraída se introduce en el pozo, reacciona con los anticuerpos, formando un complejo que migra a través de la membrana gracias a la acción capilar e interactúa con el antígeno SARS-CoV-2. Si la línea de detección se vuelve roja/púrpura, la prueba indica antígeno SARS-CoV-2 positivo. De lo contrario, la prueba es negativa. El producto también tiene una línea de control que, si no aparece, indica que la prueba no es válida, incluso si aparece la línea de detección.
Sensibilidad: 90,90%. Especificidad: 100%. Precisión: 98,79%.

Cómo utilizar

Recogida de muestras
Es importante obtener tantas secreciones como sea posible.
Hisopo nasal: inserte el hisopo estéril en una fosa nasal. La punta del hisopo debe estar a 2,5 cm de la abertura de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces en la mucosa para asegurarse de que se recogen tanto la mucosidad como las células. Repita el proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de que se recolecta una cantidad adecuada de muestra.
Hisopo orofaríngeo: Inserte el hisopo estéril en la garganta, por encima de las amígdalas. Frote suavemente las amígdalas y las paredes de la garganta para obtener la muestra. No toque la lengua mientras retira el hisopo.
Hisopo nasofaríngeo: inserte el hisopo estéril en la fosa nasal que tiene múltiples secreciones de las inspecciones visuales. Sostenga el hisopo cerca de la pared del tabique nasal mientras empuja suavemente el hisopo hacia la nasofaringe posterior. Luego gire el hisopo 5 veces y retírelo.
Las muestras recolectadas deben evaluarse lo antes posible. Es fundamental que los procedimientos se sigan correctamente.
Procedimiento de prueba
Lleve la prueba y la solución a una temperatura entre 15 °C y 30 °C antes de continuar.
Sostenga la bolsa sellada verticalmente y deje que la solución se deslice hacia el bulbo Rompa la punta y apriete el bulbo para verter la solución en el tubo de extracción Inserte el hisopo en el tubo de extracción y gírelo mientras presiona la cabeza contra la base y los lados del tubo de extracción Retire el hisopo mientras aprieta los lados del tubo para extraer el líquido del hisopo. Trate de exprimir la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo usado como desecho de riesgo biológico. Cerrar con la punta del tubo. Tome una prueba de la bolsa de aluminio y colóquela sobre una superficie limpia y plana. Aplique 3 gotas (aproximadamente 60 mcl) de la muestra extraída al pocillo de la muestra. Evite la formación de burbujas durante el proceso.
Los resultados son legibles en 15-20 minutos. Algunos resultados positivos pueden aparecer antes. No lea los resultados después de 20 minutos, podrían estar equivocados.
Interpretación de los resultados
Positivo: Aparecen tanto las líneas de control como las de detección.
Negativo: Solo aparece la línea de control.
No válido: siempre debe aparecer una línea de control de color en el área de control, independientemente del resultado de la prueba. Si la línea de control no es visible, repita la prueba con un casete de prueba nuevo.

Advertencias

Sólo para uso con receta médica.

Formato

Paquete de 25 pruebas.