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Prueba VIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG 25
- Marca: MED TRUST ITALIA Srl
- Código: 983171051
- EAN: 9120105201155
- Disponibilidad: Indisponible
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Prueba rápida de antígeno VivaDiag ™ SARS-CoV-2 AG Oro coloidal Nasofaríngeo VIVADIAG PRO CE - IVD 25 pruebas
Permitido en CRQ para el lanzamiento del GREEN PASS
El casete de prueba rápida VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag está diseñado para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humano, hisopo orofaríngeo o hisopo nasofaríngeo. Tasa de coincidencia VS RT-PCR: 98 %
IVA según la Ley de Presupuesto 2021, art. 1, párrafo 452
Descripción
El ensayo de antígeno VivaDiag PRO es para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasal humano, hisopo orofaríngeo o hisopo nasofaríngeo.
VivaDiag PRO: la prueba de antígenos más solicitada del mercado mejora, con una tasa de coincidencia del 98% VS RT-PCR
La prueba rápida VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag es para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en un hisopo nasal humano, un hisopo orofaríngeo o un hisopo nasofaríngeo. La prueba es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba rápida VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag está diseñada con una sensibilidad mejorada del 97,06 %.
| Prueba rápida VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag | PCR (valor CT <30) | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 99 | 0 | 99 |
| Negativo | 3 | 431 | 434 |
| Total | 102 | 431 | 533 |
| Sensibilidad | 97,06% (99/102, IC del 95 %, 91,71 % ~ 98,99 %) | ||
| especificidad | 100% (431/431 IC del 95 %, 99,12 % ~ 100 %) | ||
| Confiabilidad / Precisión | 99,44% (530/533 IC del 95 %, 98,36 % ~ 99,81 %) | ||
La prueba VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag mostró una sensibilidad clínica del 97,06 %.
La prueba VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag mostró una especificidad clínica del 100%.
La prueba VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag mostró una precisión clínica del 99,44 %.
Parámetros de prueba: SARS-CoV-2 Ag
Principio de prueba: inmunocromatografía
Tipo de muestra: hisopo nasal/hisopo nasofaríngeo/hisopo orofaríngeo
Volumen de muestra: 60 l
Tiempo de prueba: 15 minutos
Temperatura de funcionamiento: 15-30 ° C
Temperatura de almacenamiento: 2-30 ° C
Vida útil: 24 meses
Documentación de VivaDiag PRO
- Registro VivaDiag Pro Ministerio de Salud
- VIVADIAG PRO - Folleto IFU
- Informe Clínico de VivaDiag PRO SARS-CoV-2 Ag
- VivaDiag-ISO-13485-VivaChek
Formato
Paquete de 25 pruebas.