Descripción
Prueba indicada para la detección rápida y cualitativa del antígeno proteico de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en humanos.
La prueba proporciona un resultado de prueba de detección preliminar. Para confirmar la infección por SARS-CoV-2 se deben realizar investigaciones diagnósticas alternativas más específicas (diagnóstico molecular y/o TC). El médico debe decidir el procedimiento de diagnóstico.
La prueba se basa en tecnología inmunocromática. Cada casete de prueba contiene una línea con anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección (T) y una línea con anticuerpos IgG anti-ratón en la línea de control (C). Cuando la muestra se agrega al pocillo del dispositivo, reacciona con el anticuerpo marcado y forma un complejo. Luego, la mezcla migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección.
Si la muestra contiene antígeno del SARS-CoV-2, la línea de detección aparece roja, lo que indica la presencia del antígeno del SARS-CoV-2. De lo contrario, el resultado de la prueba será negativo.
El casete también contiene una línea de control (C) que debería aparecer roja en todas las pruebas válidas. Si la línea de control no aparece, el resultado de la prueba no es válido incluso si aparece la línea de detección.
Esta prueba está diseñada para uso doméstico con muestras de hisopos nasales recolectadas por ellos mismos en personas de 16 a 69 años. La recogida de muestras y la ejecución de la prueba realizada por sujetos menores de 16 años y mayores de 69 años deberá realizarse bajo la supervisión de un adulto. Para las personas que no pueden realizar la prueba por sí mismas, la prueba debe ser realizada por tutores legales; Las personas enfermas o discapacitadas (incluidas las personas con discapacidad visual) deben recibir asistencia durante la prueba.
La prueba está destinada únicamente a uso de diagnóstico in vitro. Es adecuado para la autocomprobación.

Instrucciones de uso
Coleccion de muestra
Lávese las manos con agua y jabón o use un desinfectante para manos: es importante obtener la mayor cantidad de secreción posible.
Abra el paquete del hisopo al final de la barra y retire el hisopo. No toque el cabezal del hisopo.
Inserte el hisopo estéril en una fosa nasal. Asegúrese de que toda la punta del hisopo se haya insertado en la fosa nasal (aproximadamente 1,5 cm de profundidad). Gire el hisopo 5 veces sobre la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto el moco como las células. Repita este proceso en la otra fosa nasal para recolectar una cantidad adecuada de muestra de ambas cavidades nasales (use el mismo hisopo).
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de su recolección (se recomienda realizar la prueba dentro de los 5 minutos).

Procedimiento de prueba
Deje que los dispositivos de prueba y la solución de extracción se equilibren a 15-30 °C antes de realizar la prueba.
Abra la solución de extracción (en el tubo sellado). Inserte el hisopo con la muestra recolectada en el tubo de extracción que contiene la solución de extracción. Gire el hisopo 5 veces presionando la cabeza contra el fondo y las paredes del tubo de extracción. Retire el hisopo presionándolo sobre las paredes del tubo para extraer el líquido del hisopo. Intenta extraer la mayor cantidad de líquido posible. Inserte la punta del gotero en el tubo de ensayo.
Retire un dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una superficie limpia y plana.
Aplique 3 gotas de la muestra extraída al pocillo de la muestra. Evitar la formación de burbujas durante la aplicación.
Lea el resultado de la prueba después de 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.

interpretación de resultados
POSITIVO: se muestran