RenehaVis

HIALURONATO DE SODIO

Reducción del dolor y la rigidez de la articulación de la rodilla en pacientes que sufren degeneración de la articulación sinovial.
La duración del efecto en pacientes con osteoartritis del compartimento medial de grado 1 - 3 puede ser de hasta cuatro meses, como se ha demostrado clínicamente.
La eficacia de RenehaVis se debe a su biocompatibilidad y propiedades fisicoquímicas. El hialuronato de sodio LMW y HMW contenido en RenehaVis es un biopolímero compuesto por unidades de disacárido de N-acetilglucosamina y ácido glucurónico obtenido a través de la biosíntesis de Streptococcus equi, y se ha demostrado que es el mismo que el hialuronato de sodio que se encuentra en el cuerpo humano. El hialuronato de sodio se encuentra de forma natural en las articulaciones sinoviales, pero puede haber sido alterado por cambios de origen degenerativo o traumático en la articulación sinovial. RenehaVis integra hialuronato de sodio sinovial que ha sufrido alteraciones en el peso molecular y la concentración.

Cómo utilizar
La inyección de RenehaVis debe ser realizada por personal sanitario cualificado y autorizado familiarizado con la técnica de administración intraarticular.
El esquema de administración prevé la administración en el espacio articular sinovial afectado una vez por semana y el tratamiento puede llegar hasta un máximo de tres inyecciones, dependiendo de la gravedad de la degeneración articular.
Desinfecte el sitio de inyección con un antiséptico y deje que se seque antes de inyectar.
En caso de derrame, realice una aspiración antes de inyectar RenehaVis.
El contenido de la jeringa es estéril y debe inyectarse con una aguja estéril, preferiblemente del tamaño adecuado (tipo de aguja recomendado: 25G). La jeringa está equipada con un cierre Luer (6%).
Deseche la aguja y la jeringa después de su uso.

Se compone de dos componentes transparentes y estériles de hialuronato de sodio en solución salina tamponada con fosfato contenidos en una jeringa precargada de dos cámaras que permite la administración única mediante inyección intraarticular en el espacio sinovial de la articulación.
RenehaVis es una jeringa de vidrio de dos cámaras estéril, lista para usar y precargada que contiene:
- Cámara 1 Hialuronato Sódico BPM de Bajo Peso Molecular 0,7 ml Estéril Hialuronato Sódico 2,2% Peso Molecular 1 x 106 Da.
- Cámara 2 Hialuronato de sodio HMW de alto peso molecular 0,7 ml Hialuronato de sodio estéril al 1,0 % de peso molecular 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW y 0,7 ml HMW, esterilizados en autoclave, están contenidos en una jeringa de vidrio desechable lista para usar. La jeringa está a su vez contenida en un blíster, embalado en una caja de cartón.

Contraindicaciones
No inyecte RenehaVis si el sitio de inyección está infectado o si hay evidencia de una enfermedad de la piel.
Pacientes con hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio.

Advertencias
No utilice el producto si el embalaje está dañado.
No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
El hialuronato de sodio se produce gracias a un proceso de fermentación de Streptococcus equi y luego se purifica rigurosamente. Sin embargo, el médico deberá considerar el riesgo inmunológico potencial u otros factores potenciales que pueden estar asociados con la inyección de productos biológicos en general.
No usar en niños.
Siga las pautas nacionales o locales para el uso y la eliminación seguros de las agujas. Trate de inmediato cualquier posible pinchazo con agujas usadas.