Resivisc® Ácido Hialurónico Fenix Pharma 3 Jeringas de 2ml

Resivisc® Ácido Hialurónico Fenix Pharma

Sal sódica de ácido hialurónico al 2% para uso intraarticular.

Resivisc es un gel estéril inyectable, biodegradable e isotónico, para uso intraarticular. consiste en un ácido hialurónico de peso molecular medio (1,0-1,5 x 106Dalton), producido por la bacteria Streptococcus equi, formulado a una concentración de 20mg/ml en un tampón fisiológico. Resivisc se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, por lo que ayuda a normalizar la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad intraarticular.
Cada envase contiene un vial-jeringa de Resivisc y un prospecto. Hay dos etiquetas que muestran el número de lote y la fecha de caducidad. Una de estas etiquetas debe colocarse en la historia clínica del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.
Resivisc es un sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, favorece el restablecimiento de las condiciones reológicas de las articulaciones, alteradas en caso de enfermedades degenerativas o postraumáticas. Al mejorar las características del líquido sinovial, el producto ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y promueve la mejora de la función articular y la reducción de los síntomas dolorosos. Resivisc actúa únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Cómo utilizar

Eliminar cualquier derrame articular antes de inyectar Resivisc; se debe utilizar la misma aguja para la extracción del derrame y la inyección de Resivisc. Retire la tapa protectora de la jeringa teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja con un diámetro entre 18 y 22 gal en el collar de bloqueo tipo Luer siguiendo las instrucciones a continuación. Antes de la inyección, trate el sitio con un desinfectante adecuado.
Inyectar utilizando una técnica aséptica.
Inyectar únicamente en la cavidad de la articulación.
Se aconseja realizar un ciclo inicial de tres sesiones de tratamiento, con una semana de diferencia entre ellas, eventualmente seguidas de sesiones de mantenimiento, según prescripción médica.
Instrucciones para montar la aguja en la jeringa:
A. Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura.
B. Sujete suavemente el protector de la aguja y monte la aguja en el accesorio de bloqueo en U, atornillándolo firmemente hasta que sienta una ligera contrapresión para asegurar un sello hermético y evitar que el gel se escape durante la administración.

Componentes

Hialuronato de sodio (20 mg/ml), cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico dihidrato, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, agua ppi

Advertencias

Resivisc está indicado solo para inyecciones intraarticulares y solo debe ser administrado por un médico que haya recibido capacitación específica en la técnica de inyección intraarticular. Antes de usar, verifique la integridad de la jeringa y la fecha de vencimiento. No utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado. No lo use después de la fecha de vencimiento. No utilice agujas distintas a las indicadas. Se recomienda que el paciente, después de la inyección intraarticular, evite actividades físicas que sean exigentes para la articulación y reanude sus actividades normales después de un par de días. Resivisc es un producto de un solo uso, la calidad y la esterilidad solo están garantizadas si la jeringa está sellada. Por lo tanto, cualquier residuo debe eliminarse y no reutilizarse incluso después de una nueva esterilización. La jeringa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente.
Incompatibilidades: existen incompatibilidades entre el hialuronato de sodio y los compuestos de amonio cuaternario, como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, evite el contacto entre estas sustancias.
Efectos secundarios: pueden ocurrir algunas reacciones secundarias transitorias después de la inyección de Resivisc, como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias se pueden paliar aplicando hielo sobre la articulación tratada. Suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten, busque atención médica. Cualquier otro efecto secundario no deseado asociado con la inyección de Resivisc debe informarse a su médico.
Contraindicaciones: El producto no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones en curso o condiciones inflamatorias de la piel cerca del sitio de infiltración. Dado que no se dispone de datos clínicos sobre el uso de hialuronato en niños, no se recomienda el tratamiento con Resivisc en estos casos.
Mantener fuera del alcance de los niños.

almacenamiento

Conservar a 2-25 °C (36-77 °F) en un lugar seco en la caja original. Proteger de la luz, el calor y las heladas.

Formato

Jeringa precargada que contiene 2 ml de gel apirógeno, esterilizada con calor húmedo.