Descripción
Test rápido para la detección cualitativa de antígenos proteicos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y nucleoproteínas de influenza A e influenza B en muestras de hisopado nasal.
La prueba está diseñada para su uso en personas sintomáticas/asintomáticas con sospecha de infección por COVID-19 y/o influenza A/B.
Los resultados indican la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y de las nucleoproteínas de la influenza A y B. Un antígeno generalmente es detectable en muestras del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2 y/o influenza A/B. Las personas que den positivo deben autoaislarse y comunicarse con su proveedor de atención médica para obtener asistencia adicional. Un resultado positivo no excluye la presencia de infección bacteriana o coinfección con otros virus. Un resultado negativo no descarta la presencia de infección por SARS-CoV-2 y/o influenza A/B.
Las personas que dan negativo y siguen presentando síntomas de COVID-19 o gripe deben comunicarse con su proveedor de atención médica para obtener asistencia adicional.
Para uso de autodiagnóstico in vitro.

Cómo utilizar
Coleccion de muestra
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
Retire el hisopo estéril de la bolsa. No toque el extremo blando de la almohadilla. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (aproximadamente 2 cm de profundidad en la cavidad nasal). Gire lentamente el hisopo, frotándolo a lo largo del interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces, lo que puede ser molesto. Si siente una fuerte resistencia al dolor, no introduzca el hisopo más profundo.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda el hisopado nasal.
Si está recogiendo a otras personas, use la máscara.
Con los niños, puede que no sea necesario insertar el tampón tan adentro de la fosa nasal. En el caso de niños muy pequeños, es posible que se requiera que otra persona sostenga la cabeza del bebé durante la recolección.
Retire suavemente el hisopo. Usando el mismo hisopo, repita el procedimiento en la otra fosa nasal.
Retire el hisopo.

preparación de la muestra
Retire la tapa del tubo con la solución tampón de extracción y coloque el tubo en la gradilla de la caja.
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo y sacúdalo para mezclarlo bien. Presione la punta del hisopo contra el tubo y gire el hisopo durante 10 a 15 segundos. Retire el hisopo presionando la punta del hisopo contra la pared interna del tubo de extracción.
Coloque el hisopo en una bolsa de plástico. Cierre el tubo de extracción.

Realización de la prueba
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los resultados más fiables se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana y nivelada. Invierta el tubo de extracción de muestra y agregue 3 gotas de muestra extraída a cada pocillo (S) del casete de prueba, luego inicie el cronómetro. Durante la prueba, no mueva el casete.
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