Sars-CoV-2- Kit de prueba rápida de antígeno Hightop 1

Sars-CoV-2- Prueba rápida de antígeno Hightop - Tampón rápido

La prueba rápida de antígeno está diseñada para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos humanos. Solo para uso humano, no animal.

Prueba rápida utilizada para detectar el antígeno SARS-CoV-2 dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas de una sospecha de infección por coronavirus. Un resultado positivo de la prueba se puede usar para el aislamiento temprano y el tratamiento rápido de casos sospechosos, pero no se puede usar como base para confirmar la infección por coronavirus. Si el resultado de la prueba es positivo, aíslese y comuníquese con su médico o llame a la línea directa de corona. Un resultado positivo de la prueba debe ser confirmado por una prueba de PCR. Tenga en cuenta que incluso si el resultado es negativo, no hay garantía de que se descarte la infección, ya que las cargas virales bajas o los posibles errores de cambio pueden conducir a resultados erróneos.

Cómo utilizar

Llevar todos los componentes del kit de prueba a temperatura ambiente (15-mas, 30 °C) y lavarse las manos 30 minutos antes de su uso.

Preparación

• Desenrosque la tapa y abra el tubo de extracción con hisopo. No vierta líquidos;
• Abra la bolsa de aluminio que contiene la caja de prueba en la posición marcada y deseche el desecante;
• Saque la caja de prueba y colóquela sobre una superficie plana y limpia. La caja de prueba no se puede usar después de abrirla durante media hora. Prueba inmediatamente;
• Abra el paquete de hisopos de algodón en el vástago de la válvula.

Muestra de nariz delantera

• Inserte el hisopo de algodón en la primera fosa nasal unos 2-2,5 cm. La punta del hisopo debe estar completamente sumergida en la cavidad nasal. Si siente resistencia, no profundice en la parte anterior de la nariz;
• Frote en la pared interna de la nariz con un movimiento circular 5 veces (unos 15 segundos);
• Inserte la misma bola de algodón en la segunda fosa nasal y repita la operación anterior.

preparación de la muestra

• Después de tomar muestras, sumerja el hisopo en la solución del tubo de extracción y gire el hisopo 10 veces. Déjalo actuar durante 1 minuto;
• Use el tubo de extracción para apretar el hisopo. Recoja el líquido en el tubo;
• Tome la bola de algodón y póngala en la bolsa de basura;
• Cierre el tubo de extracción con la muestra tapada. Desenrosque la tapa de goteo en la parte superior. La muestra está lista para la prueba.

Ejemplo de evaluación

• Agregue 2, máximo 3, gotas de la solución mezclada del tubo de extracción al pozo de muestra en la caja de prueba;
• Lea el resultado después de 15 minutos. El resultado después de 20 minutos no tiene sentido.
• Nota: No utilice la caja de prueba. De un solo uso.

Interpretación de los resultados de la prueba

POSITIVO : Aparecen líneas rojas en las líneas de control y de prueba.
Un resultado positivo significa que lo más probable es que esté infectado con SARS-CoV-2. Para fomentar el autoaislamiento, quédese en casa, trate de evitar el contacto con compañeros de cuarto y no reciba visitas. Comuníquese con su médico o llame a la línea directa de Corona. Un resultado positivo de la prueba debe ser confirmado por una prueba de PCR.
NEGATIVO : La línea roja aparece solo en la línea de control, no hay línea roja en la línea de prueba.
Significa que es posible que no esté infectado con SARS-CoV-2. Un resultado negativo no es 100% fiable. Mantenga su distancia, use una máscara facial y lávese las manos con frecuencia.
NO VÁLIDO : Si no aparecen líneas en la línea de control, el tamaño de la muestra es insuficiente, la operación es incorrecta o la prueba ha caducado. La intensidad de la línea mostrada puede variar.
Un resultado no válido significa que esta prueba no puede determinar si tiene SARS-CoV-2. Se necesitan nuevas pruebas para obtener resultados válidos.

Advertencias

• No utilice productos vencidos o dañados. La fecha de caducidad está impresa en la caja exterior.
• Apto para personas mayores de 16 años. Mantenga el kit de prueba fuera del alcance de los niños para reducir el riesgo de beber accidentalmente el hisopo o tragar piezas pequeñas.
• La caja de prueba debe usarse lo antes posible después de sacarla de la bolsa de aluminio para evitar la exposición prolongada a un ambiente húmedo, ya que esto afectará los resultados de la prueba.
• A temperatura ambiente (15-30 °C) y humedad inferior al 60 %, el kit debe utilizarse en la media hora siguiente a su apertura. Si la humedad supera el 60%, utilícelo inmediatamente después de abrir el paquete.
• No congele el conjunto de pruebas.
• Después de su uso, el dispositivo de prueba debe colocarse en una bolsa de basura con cerradura en la basura doméstica.
• La operación incorrecta puede afectar la precisión de los resultados, como un tiempo efectivo insuficiente en el tampón, demasiado poco o demasiado tampón en la solución, adición de muestra insuficiente, tiempo de detección inexacto y más.
• Pueden producirse resultados falsos negativos cuando el hisopo se coloca en la bolsa entre el muestreo y la evaluación.
• No aspire la muestra con la boca.
• Durante la prueba, no fume, coma, beba, use maquillaje, use lentes de contacto ni se quite los lentes de contacto.
• Desinfecte las muestras o los reactivos derramados con un desinfectante.
• Si el Reactivo de Extracción entra en contacto con la piel o los ojos, lavar/enjuagar la zona afectada con abundante agua. Si nota irritación, comuníquese con su médico.
• Después de la prueba, coloque todos los componentes en una bolsa de plástico sellable y luego deséchela como basura doméstica o basura residual.
• Lávese bien las manos después de la prueba.

Limitaciones del programa de prueba

• Las pruebas de este producto no deben considerarse como un diagnóstico final, sino solo como una referencia clínica. El juicio debe hacerse sobre la base de datos clínicos como los resultados de RT-PCR, los síntomas clínicos y la prevalencia de enfermedades infecciosas. - Si el contenido de antígeno del virus en la muestra está por debajo del límite de detección, el resultado de la prueba puede ser negativo.
• A medida que continúa la enfermedad, la cantidad de antígenos en la muestra puede disminuir. En comparación con la prueba RT-PCR, el resultado puede ser negativo 7 días después del inicio de los síntomas.
• Debido a las limitaciones de los procedimientos de prueba, un resultado negativo no puede descartar la posibilidad de infección. Un resultado positivo no debe considerarse un diagnóstico definitivo, pero debe evaluarse en el contexto de los síntomas clínicos y otros métodos de diagnóstico.

almacenamiento

El kit debe almacenarse a una temperatura de 4-30 °C y no debe exponerse a la luz solar directa o ambientes húmedos, debe mantenerse seco. Antes de su uso, el producto de prueba almacenado a baja temperatura debe volver a la temperatura ambiente.
Validez embalaje intacto: 24 meses.

Formato

Paquete con 1 equipo.