Descripción
Una prueba rápida para la detección cualitativa de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y los antígenos de la nucleoproteína de la influenza A y la influenza B en muestras de hisopos nasales.
La prueba está diseñada para su uso en personas sintomáticas/asintomáticas con sospecha de infección por COVID-19 y/o influenza A/B.
Los resultados indican la detección de antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y de las nucleoproteínas de influenza A y B. Un antígeno suele ser detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2 y/o influenza A/B. Las personas que den positivo en la prueba deben autoaislarse y comunicarse con su profesional de la salud para obtener asistencia adicional. Un resultado positivo no descarta la presencia de infección bacteriana o coinfección con otros virus. Un resultado negativo no descarta la presencia de infección por SARS-CoV-2 y/o influenza A/B.
Las personas que dan negativo y continúan teniendo síntomas de COVID-19 o gripe deben comunicarse con su profesional de la salud para obtener ayuda adicional.
Para uso de autodiagnóstico in vitro.

Cómo utilizar
Coleccion de muestra
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
Retire el hisopo estéril de la bolsa. No toque el extremo blando del hisopo. Inserte el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (alrededor de 2 cm de profundidad en la cavidad nasal). Gire el hisopo lentamente, frotándolo a lo largo del interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces, esta operación puede ser incómoda. Si siente una fuerte resistencia o dolor, no introduzca el tampón más profundo.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda el muestreo con hisopo nasal.
Si dona a otras personas, use una máscara.
Con los niños, puede que no sea necesario insertar el hisopo tan adentro de la fosa nasal. Para niños muy pequeños, es posible que se necesite otra persona para sostener la cabeza del niño durante el muestreo.
Retire suavemente el hisopo. Usando el mismo hisopo, repita el procedimiento en la otra fosa nasal.
Saque el hisopo.

preparación de la muestra
Retire la tapa del tubo del tampón de extracción y coloque el tubo en el soporte para tubos de la caja.
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegurándose de que toque el fondo y sacúdalo para mezclarlo bien. Presione la punta del hisopo contra el tubo y agite el hisopo durante 10 a 15 segundos. Retire el hisopo presionando la punta del hisopo contra la pared interior del tubo de extracción.
Coloque el hisopo en una bolsa de plástico. Cierre el tubo de extracción.

Ejecución de pruebas
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los resultados más fiables se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana y nivelada. Invierta el tubo de extracción de muestras y agregue 3 gotas de la muestra extraída a cada pozo (S) del casete de prueba, luego inicie el cronómetro. Durante la prueba, no mueva el casete.
Luz