Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE 0123.
El casete de prueba rápida de ferritina es una prueba para la detección cualitativa de ferritina en sangre humana por punción digital para la anemia por deficiencia de hierro.
Solo para uso de autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
1. Solo para uso de autodiagnóstico in vitro.
2. No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
3. Almacenar en un lugar seco a 2-30 °C (36-86 °F), evitando áreas con exceso de humedad. Si la bolsa sellada está dañada o abierta, no use la prueba.
4. Este kit está diseñado para usarse como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben discutirse con un médico o especialista.
5. Seguir estrictamente los tiempos indicados.
6. Use la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del soporte.
7. El kit no debe congelarse ni usarse más allá de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
8. Manténgase fuera del alcance de los niños.
9. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.

Método
1. Lávese las manos con jabón y enjuague con agua limpia y tibia.
2. Lleve el paquete a temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el paquete sellado y saque el dispositivo.
3. Tire suavemente y deseche la tapa protectora de la lanceta.
4. Use el hisopo con alcohol proporcionado para limpiar la punta del dedo medio, donde se encuentra el pinchazo.
5. Presione la lanceta, desde el lado donde se quitó la tapa, contra la punta del dedo (se recomienda el lado del dedo anular). La punta se retrae de forma automática y segura después de su uso.
6. Manteniendo la mano hacia abajo, masajee el lugar de la punción para obtener una gota de sangre.
7. Sin presionar el bulbo del gotero capilar, póngalo en contacto con la sangre. La sangre migrará en el cuentagotas capilar hasta la línea indicada en el cuentagotas. Puede volver a masajear el dedo para obtener más sangre si no se alcanza la línea. En la medida de lo posible, trate de evitar la formación de burbujas de aire.
8. Coloque la sangre recolectada en el pozo de muestra del dispositivo, apretando el bulbo del gotero.
9. Espere hasta que la sangre se haya vertido por completo en el pozo. Desenrosque la tapa de la botella de tampón y agregue 1 gota de tampón al pocillo de muestra del dispositivo.
10. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 5 minutos.
No interprete los resultados después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
NORMAL: Aparecen dos líneas, las líneas T (Prueba) y C (Control). Este resultado indica que la concentración de ferritina en la sangre es normal y que no existe una posible deficiencia de hierro.
ANOMALÍA: sólo aparece una línea, la línea de control (C). Este resultado indica que la concentración de ferritina en la sangre es demasiado baja. Debe consultar a un médico ya que puede haber una deficiencia de hierro.
NULL: no aparece la línea de control. Las razones más probables de la falla de la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Límites
1. La prueba rápida de ferritina en casete solo proporciona un resultado analítico cualitativo. Se debe utilizar un método analítico adicional para obtener un resultado de confirmación.
2. Pueden producirse errores técnicos o de procedimiento, así como interferencias de otras sustancias en la muestra de sangre que podrían dar lugar a resultados erróneos.
3. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben evaluarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. Se requieren otras pruebas clínicas disponibles si se obtienen resultados cuestionables.

almacenamiento
Conservar envuelto a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada o en la caja cerrada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No lo use más allá de la fecha de vencimiento.

Formato
Paquete que contiene 1 pieza.