Descripción
El kit se utiliza para la determinación cualitativa in vitro de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores humanos. Se puede utilizar para la investigación rápida de casos sospechosos de COVID-19 y se puede utilizar como método de reconfirmación para la detección de ácido nucleico en casos dados de alta.
La prueba generalmente se usa en la fase aguda de la infección, cuando las muestras se analizan dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas en una población sospechosa.
Es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de la proteína N del SARS-CoV-2 en hisopos nasales humanos.
En este ensayo, el anticuerpo específico contra la proteína N del SARS-CoV-2 se recubre por separado en la región de la línea de prueba del casete de prueba. Durante la prueba, la muestra extraída reacciona con el anticuerpo contra la proteína SARS-CoV-2 N que está recubierta de partículas.
La mezcla migra a lo largo de la membrana para reaccionar con el anticuerpo contra la proteína N del SARS-CoV-2 en la membrana y genera una línea de color en la región de prueba. La presencia de esta línea de color en el área de prueba indica un resultado positivo.
Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
Un resultado positivo de la prueba indica que la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2.
Un resultado negativo de la prueba no descarta la posibilidad de infección.
Los resultados de las pruebas del kit son solo para referencia clínica. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo del paciente basado en las manifestaciones clínicas y otras pruebas de laboratorio.
El kit está diseñado para uso doméstico por parte de personas no capacitadas en un entorno que no sea de laboratorio.

Cómo utilizar
Preparación
Equilibre todos los componentes del kit de prueba, el casete de prueba y el reactivo de extracción a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes de realizar la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use una solución desinfectante para manos con al menos un 60 % de alcohol.
Se recomienda no limpiar la cavidad nasal antes de la recolección de muestras, para evitar que el contenido de virus sea demasiado bajo. Si la cavidad nasal está demasiado húmeda o seca, límpiela y tome la muestra al menos 30 minutos después.

Coleccion de muestra
Extraiga el tubo de extracción, abra la tapa y coloque el tubo en el soporte para tubos adecuado. Tome el reactivo de extracción, rómpelo donde está la ranura y déle la vuelta, apretando el cuerpo del vial, para agregar el reactivo de extracción en el tubo. No toque el borde del tubo durante esta operación.
Retire el hisopo del paquete, teniendo cuidado de no tocar el extremo blando (la punta absorbente). Inserte el hisopo en una fosa nasal de 2 a 4 cm (1 a 2 cm en niños) hasta que sienta resistencia. Con presión media, frote el hisopo lentamente en la pared interior de la fosa nasal, con un movimiento circular, 5 veces en 7 a 10 segundos. Repita el mismo procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal.
Si el bastoncillo del hisopo se rompe durante la recolección de la muestra, repita la recolección con un hisopo nuevo.
Al usar el hisopo, los usuarios deben prestar atención a la seguridad del muestreo. Evite insertar el hisopo demasiado profundo en la cavidad nasal para evitar el dolor y el sangrado.

Tratamiento de muestra
Inserte el hisopo en el tubo de extracción y sumerja toda la punta del hisopo en el reactivo de extracción. Girar