SINOVIAL HL SIR 3,2% 1ML

Sinovial HL 1ml

3,2% - 16mg (H-HA) + 16mg (L-HA) 1ml
Sal de sodio del ácido hialurónico

Dispositivo visco-suplementario de las articulaciones
1 jeringa precargada de 1 ml y 2 agujas

Estéril - Desechable

DESCRIPCIÓN
La sal sádica del ácido hialurónico está formada por cadenas repetidas de unidades disacáridas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio y representa un componente fundamental del líquido sinovial, al que le confiere sus particulares propiedades viscoelásticas.
Compuesto por una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico de alto peso molecular (H-HA) y de bajo peso molecular (L-HA).
El ácido hialurónico de alto y bajo peso molecular utilizado en el dispositivo se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química, lo que se traduce en una excelente tolerabilidad.
Además, las cadenas HA de diferentes pesos moleculares presentes en el producto, gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, interactúan entre sí, confiriendo al producto unas características reológicas únicas que permiten la administración de mayores concentraciones de ácido hialurónico con el mismo viscosidad de la solución.
Se realizaron estudios in vitro para identificar incompatibilidades y/o interacciones entre el producto y el Plasma Rico en Plaquetas (PRP), utilizado para el tratamiento infiltrativo intraarticular de la artrosis.
Los resultados obtenidos demuestran que el PRP no modifica el comportamiento reológico del hialuronato de sodio, por lo que conserva su función viscosuplementadora; además, los resultados de los estudios realizados en cultivos de células madre mesenquimales humanas (MSC) diferenciadas en condrocitos demuestran que no hay sufrimiento celular, un índice de toxicidad: por lo tanto, no hay razón para creer que la biocompatibilidad del producto se ve modificada por la administración simultánea de PRP.
Los demás componentes del producto son: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

INDICADO
En caso de dolor o movilidad reducida por enfermedades degenerativas (artrosis), lesiones postraumáticas y tendinopatías asociadas a discapacidad articular.
Dispositivo de integración de líquido sinovial, que permite restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artríticas.
Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, reduce el dolor y restaura la movilidad articular y tendinosa, actuando únicamente a nivel de la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.
El tratamiento puede llegar hasta tres inyecciones dependiendo de la gravedad de la degeneración articular.
La oportunidad y frecuencia con que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico para cada paciente en particular, considerando en cada caso la relación riesgo/beneficio del tratamiento.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Se presenta en forma de jeringa de vidrio de 1,25 ml que contiene 1 ml de solución; El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.

INSTRUCCIONES DE USO
- Realizar 2 infiltraciones por ciclo con 15 días de diferencia entre sí.
- Aspirar cualquier derrame articular antes de proceder a la inyección del producto.
- Retire la tapa de la jeringa prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura.
- Insertar la aguja adecuada incluida en el paquete (29 G o / 22 G).
- Enrosque firmemente la aguja en el collar de bloqueo tipo Luer de la jeringa para garantizar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración.
- Inyectar a temperatura ambiente y en condiciones estrictamente asépticas.
- Solo inyectar