50 mg/2,5 ml Sal sódica de ácido hialurónico

Dispositivo visco-suplementario de las articulaciones.
Estéril - Desechable

Direcciones
Dolores o movilidad reducida por trastornos degenerativos, postraumáticos o articulares.
Sinovial One 2.0% es un sustituto del líquido sinovial, que le permite restaurar las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones artríticas. Esta acción terapéutica se realiza por las particulares características del ácido hialurónico utilizado. El ácido hialurónico contenido en Sinovial One 2,0%, obtenido por fermentación y no modificado químicamente, tiene una excelente tolerabilidad. Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, Sinovial One 2.0% reduce el dolor y restaura la movilidad articular.
Sinovial One 2,0% actúa únicamente sobre la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.
Sinovial One 2.0% es una preparación de dosis única y debe inyectarse una vez por ciclo de tratamiento. Si es necesario, se pueden realizar más inyecciones. La oportunidad y frecuencia con que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico para cada paciente en particular, considerando en cada caso la relación riesgo/beneficio del tratamiento.

Descripción del Producto
Sinovial One 2,0% consiste en una solución fisiológica tamponada de sal sódica de ácido hialurónico con propiedades viscoelásticas.
Sinovial One contiene sal sódica de ácido hialurónico altamente purificado al 2,0 % con un peso molecular entre 800 y 1200 kDalton.
Los demás componentes del producto son: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables. La sal sódica del ácido hialurónico (hialuronano*) está formada por cadenas repetidas de unidades disacáridas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio, representa un componente fundamental del líquido sinovial, al que confiere las particulares propiedades viscoelásticas. El ácido hialurónico sódico de venta de Sinovial One 2,0% se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química.
Sinovial One 2,0 % se presenta en forma de jeringa de vidrio de 3 ml que contiene 2,5 ml de solución. El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.
*A menudo se utilizan nombres alternativos.

Instrucciones de uso
- Aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar Sinovial One 2,0%.
- Retire la tapa de la jeringa prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura.
- Insertar la aguja de 21G de diámetro incluida en el paquete.
- Enrosque firmemente la aguja en el collar de bloqueo tipo Luer de la jeringa para asegurar un sello hermético y evitar fugas durante la administración.
- Inyectar Sinovial One 2,0% a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones de asepsia Inyectar Sinovial One 2,0% únicamente en el espacio sinovial.

Advertencias
- El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un recipiente sellado.
- La superficie externa de la jeringa no es estéril.
- No utilice Sinovial One 2,0 % después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No utilice Sinovial One 2,0 % si el envase está abierto o dañado.
- El lugar de la inyección debe ser sobre piel sana.
- No inyectar por vía vascular. No inyecte fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.
- No administrar Sinovial One 2,0% en presencia de abundante derrame intraarticular.
- No esterilizado