Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de H.pylori en muestras de heces humanas, proporcionando resultados en 10 minutos.
En la prueba, la membrana está recubierta previamente con anti-H.pylori en el área de la línea de prueba. Durante la prueba la muestra reacciona con la partícula de anticuerpo anti-H.pylori, la mezcla migra hacia arriba en la membrana por acción capilar para reaccionar con el anti-H.pylori en la membrana generando una línea de color.
La presencia de esta línea de color en el área de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Instrucciones de uso
Antes de realizar la prueba, se deben recolectar muestras de heces de acuerdo con las instrucciones.
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua.

Coleccion de muestra
La muestra de heces debe recogerse en papel recolector de heces o en recipientes recolectores limpios. Utilice papel para la recolección de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando precauciones para que la muestra o el lado del papel que contiene la muestra no entre en contacto con objetos contaminantes, incluidos los limpiadores de inodoros.

Procedimiento de prueba
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras, luego inserte el aplicador en la muestra de heces en al menos 3 sitios diferentes, al azar.
No recolecte la muestra de heces. Enrosque y apriete la tapa del tubo de recogida de muestras y agite vigorosamente el tubo de recogida de muestras para mezclar la muestra y la solución de extracción durante 2 minutos.
Deje la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Abra la tapa del tubo de recogida de muestras y rompa la punta. Invierta el tubo de recolección de muestras y transfiera 2 gotas completas de la muestra extraída al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba. Evite la formación de burbujas de aire.
Inicie el cronómetro y lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de 20 minutos.

interpretación de resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas de colores, la línea de prueba (T) y la línea de control (C). La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de antígeno H.pylori presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en el área de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.
Este resultado significa que se ha detectado la presencia del antígeno H.pylorin en las heces y que se debe consultar a un médico.

NEGATIVO: Solo se muestra la línea de control (C), la línea de prueba (T) no aparece.
Este resultado significa que la presencia del antígeno H.pylori en las heces no es detectable.

NO VÁLIDO: La línea de control (C) no se muestra. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables por las que no aparece la línea de control (C).
Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Advertencias
Únicamente para autoanálisis de diagnóstico in vitro.
Lea toda la información contenida en el folleto informativo antes de realizar la prueba.
No comer, beber ni fumar en el aire.