Supartz® Jeringa Intraarticular MDM 5x2.5ml

Solución de ácido hialurónico MDM para jeringa intraarticular Supartz®

Sirve para recubrir y proteger las superficies de cartílago deteriorado en el modelo animal de experimentación

Supartz® contribuye a la mejora de las articulaciones móviles mediante la integración de la viscoelasticidad del líquido sinovial y la reducción del dolor de la osteoartritis (OA) de rodilla y periartritis del hombro.
Supartz® es una solución estéril, apirogénica de hialuronato de sodio, altamente purificada, libre de acción inflamatoria, de alto peso molecular que se extrae de la cresta de gallo y es un polisacárido que contiene unidades disacáridas repetidas de ácido D-glucurónico y N-acetil-D -glucosamina.
El hialuronato de sodio es un componente común de todas las matrices extracelulares de los tejidos conectivos. Se encuentra en muchas especies diferentes, incluidos los humanos, pero es químicamente idéntico independientemente de la especie de origen.
El hialuronato de sodio utilizado en la fabricación de Supartz® es de origen aviar y se obtiene mediante un prolongado proceso de purificación.
Supartz® es una solución transparente e inodora, con pH de 6,8 a 7,8 y una relación entre presión osmótica y solución salina de 1,0-1,2.
Después de la inyección en la articulación, una pequeña cantidad de Supartz® se metaboliza en el líquido sinovial, mientras que el resto se distribuye en los tejidos sinoviales, donde se descompone parcialmente en moléculas más pequeñas. Supartz® luego ingresa al torrente sanguíneo y se metaboliza principalmente en el hígado. Los productos del metabolismo no son tóxicos y se eliminan del cuerpo a través de los pulmones, los intestinos y el tracto urinario.
Supartz® se comercializa en solución estéril en jeringas desechables precargadas para reducir el riesgo de contaminación al aspirar la solución.
Usar:
Supartz® permite mejorar la función lubricante del líquido sinovial en el modelo de articulación artificial y en el modelo animal de experimentación.
Supartz® sirve para recubrir y proteger las superficies de cartílago deteriorado en el modelo animal de experimentación.
Supartz® permite prevenir las adherencias tendinosas actuando como barrera física en el modelo animal de experimentación.
Supartz® reduce el dolor en la artrosis de rodilla y la periartritis de hombro.
Supartz® reduce la rigidez en la artrosis de rodilla y la periartritis de hombro.

Indicaciones

Supartz está indicado para el tratamiento de la artrosis de rodilla y la periartritis de hombro.

Cómo utilizar

El régimen de tratamiento recomendado para Supartz® en adultos consiste en cinco (5) inyecciones en la articulación de la rodilla o del hombro (cavidad de la articulación, bolsa subacromial y vaina del tendón del bíceps), a intervalos de una por semana. Sin embargo, puede ser necesario sincronizar el momento de la inyección intraarticular con los síntomas del paciente.
Si los síntomas no mejoran, suspenda la administración de Supartz® después de cinco (5) inyecciones.
Antes de inyectar Supartz®, eliminar el derrame si lo hay, mediante artrocentesis.
Dado que Supartz® es viscoso, utilice agujas de un tamaño adecuado para inyecciones (por ejemplo, tamaño 22-23).
Para realizar inyecciones en la cavidad articular de la rodilla, inserte la aguja en la articulación en dirección horizontal o ligeramente inclinada hacia abajo, en el espacio entre la rótula y el fémur. No es inusual sentir cierta resistencia cuando la aguja ingresa en la cápsula articular.
Se accede más fácilmente a la articulación escapulohumeral desde el lado anterior, pero también se adoptan abordajes posteriores o laterales.
Para administrar con precisión Supartz® en el peritenum del bíceps, inserte la aguja en la epidermis a 20-30 ° y paralela al hueco. Si entra en el tendón, ofrecerá cierta resistencia a la inyección. Si está disponible, realice una inyección guiada por ecografía en la vaina del bíceps para identificar con mayor precisión la posición.

Instrucciones de uso

Abra el blíster quitando la lámina y extraiga la jeringa.
Tome la parte gruesa de la tapa, desenrósquela con cuidado y retírela oblicuamente.
De forma aséptica, conecte una aguja del tamaño adecuado (p. ej., calibre 22-23) a la jeringa. Para garantizar un sellado hermético y evitar fugas durante la administración, asegure la aguja de forma segura sujetando firmemente el cierre luer.
Desinfectar el lugar de la inyección antes de la inyección.

Advertencias

No administre Supartz® a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes presentes en Supartz®. Supartz® no debe utilizarse en pacientes en los que se conozca o se sospeche hipersensibilidad a sustancias de origen aviar oa fármacos que contengan proteínas.
Extreme las precauciones cuando administre Supartz® a pacientes con infecciones cutáneas primarias o lesiones en la zona del lugar de la inyección.
No administre Supartz® a mujeres embarazadas, madres lactantes y niños ya que la seguridad del medicamento no ha sido probada en estas poblaciones.
Supartz® está diseñado para inyectarse en las articulaciones de pacientes que padecen osteoartritis de rodilla o periartritis de hombro y, por lo tanto, solo debe ser administrado por médicos con experiencia en este tipo de procedimiento de inyección.
Administrar Supartz® con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros medicamentos cuyo historial indique disfunción hepática.
Administrar Supartz® con precaución en pacientes con coagulopatías sistémicas.
Administre Supartz® con precaución a pacientes con estasis linfática o venosa en la extremidad del sitio de inyección.
Administrar Supartz® cuidando la asepsia, tomando las precauciones habituales en las inyecciones.
Supartz® es para un solo uso. Úselo inmediatamente después de abrirlo y no lo reutilice.
No inyecte Supartz® en una vena.
No use Supartz® en uso oftálmico.
No use Supartz® si el paquete o la jeringa están dañados o abiertos.
No utilice Supartz® después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el embalaje exterior.
Supartz® puede precipitar en presencia de desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario (como el cloruro de benzalconio) y/o clorexidina. Por lo que se debe prestar atención a este aspecto. (Se recomienda el uso de desinfectantes como la povidona yodada).
No reesterilizar Supartz®
No reutilice jeringas y agujas.
Solo la solución contenida en las jeringas Supartz® es estéril. La superficie exterior de las jeringas Supartz® no es estéril. Se deben tomar las precauciones adecuadas al manipular las jeringas de Supartz® dentro de un campo estéril.
Precauciones:
A menos que se inyecte en el peritenum del bíceps, asegúrese de inyectar Supartz® en la cavidad de la articulación, ya que la fuga fuera de la cavidad podría causar dolor.
Se debe instruir a los pacientes para que mantengan la articulación afectada en reposo después de la inyección de Supartz® para reducir la posibilidad de síntomas dolorosos localizados.
En artrosis de rodilla con inflamación severa, habrá que reducir la inflamación antes de inyectar Supartz®, ya que la inflamación podría empeorar debido a la inyección.
El hialuronato de sodio en Supartz® es un material biológico altamente purificado de origen aviar. Los médicos deben ser conscientes de los riesgos potenciales que pueden surgir con los procedimientos de inyección de cualquier sustancia biológica.
Se debe advertir a los pacientes de la necesidad de volver al médico en caso de síntomas que puedan estar asociados con los efectos secundarios antes mencionados.
Efectos secundarios:
Reacciones adversas clínicamente significativas: debido a que pueden presentarse síntomas de shock, aunque en raras ocasiones (incidencia <0,1%), vigile de cerca a los pacientes que reciben Supartz®. Si se produce alguna anomalía, suspenda la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada. Otros efectos indeseables: Durante los estudios clínicos y durante la farmacovigilancia de Supartz®, después de la comercialización, se han informado casos de efectos indeseables a continuación. Si ocurre alguna anomalía, suspenda la administración y trate a los pacientes con la terapia adecuada.
Clasificación No menos del 0,1% pero menos del 5% Menos del 0,1% No disponible (conocido) Frecuencia Hipersensibilidad Dermatitis, urticaria, prurito Edema (cara, párpado, etc.) enrojecimiento de la cara Sitio de infección intraarticular Dolor, hinchazón Humedad , enrojecimiento, sensación de calor, sensación de pesadez local Otros Náuseas, vómitos, fiebre Nota) La frecuencia de los efectos indeseables no está disponible ya que se trata de reacciones adversas en informes voluntarios. Se han notificado las siguientes reacciones adversas en relación con los procedimientos de inyección.

• Artritis septica
• Sangrado en el lugar de la inyección
• necrosis de la piel

El contenido de las jeringas Supartz® se esteriliza por filtración y no es pirogénico. Supartz® se prepara en jeringas precargadas con proceso aséptico y se envasa en envases tipo blister, bajo condiciones ambientales asépticas. Vida útil: Supartz® tiene una vida útil de tres (3) años a partir de la fecha de fabricación. Utilice Supartz® antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja exterior. Conservar a una temperatura entre 1°C y 25°C. Proteger de la congelación.

Componentes e Ingredientes

Hialuronato de sodio.

Formato

Envase con 5 jeringas de plástico precargadas de 2,5 ml con solución viscoelástica a base de hialuronato sódico.