Tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV BOSON 2

Ensayo in vitro inmunocromatográfico monofásico de antígeno SARS-CoV-2 rápido.

Características

Está diseñado para la detección cualitativa rápida de antígenos del virus SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores (parte anterior de la nariz) de personas con sospecha de infección por COVID-19 dentro de los primeros siete días del inicio de los síntomas.

El casete de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 no debe usarse como la única base para el diagnóstico o para descartar una infección por SARS-CoV-2.

Los niños menores de 14 años deben ser supervisados por un adulto.

Cómo utilizar

1. Prepare una superficie plana, limpia y seca.
2. Compruebe el contenido del paquete. Asegúrese de que nada esté dañado o roto.
3. Toma el temporizador.
4. Sonarse la nariz varias veces antes de tomar la muestra. Para lavarse las manos.
5. Abra la solución de extracción. Ábrelo lejos de tu cara y asegúrate de no derramar el líquido. Vierta todo el contenido de la solución de extracción en el tubo de extracción. Evite el contacto entre los dos contenedores.
6. El hisopo está en el paquete sellado. Ubique la punta de tela suave. Abra el paquete del hisopo y retírelo con cuidado. Trate de no tocar la punta de tela suave con las manos.
7. Inserte con cuidado el hisopo en una fosa nasal. La punta del hisopo debe insertarse a no menos de 2,5 cm de profundidad desde el borde de la fosa nasal. Gire el hisopo a lo largo de la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto la mucosidad como las células. Gire el hisopo 3-4 veces. Deje el hisopo en la fosa nasal durante unos segundos.
8. Repita el procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal. Esta operación puede resultar desagradable. No introduzcas el tampón más profundo si sientes mucha resistencia o dolor.
9. Inserte el hisopo con la muestra en el tubo de extracción. Ahora gire el hisopo de tres a cinco (3-5) veces. Deje el hisopo en la solución tampón de extracción durante 1 minuto. Presione el tubo de extracción con los dedos tratando de sacar la solución del hisopo lo mejor que pueda, mientras retira y desecha el hisopo. Coloque la tapa con el gotero en el tubo de extracción.
10. Antes de realizar la prueba, deje los componentes del kit a temperatura ambiente. Abra la bolsa y retire el casete de prueba. Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana y recta. Una vez abierto, el casete de prueba debe usarse inmediatamente.
11. Gire el tubo de extracción y vierta 3 gotas (75 mcL) de la muestra en el pozo (S) presionando suavemente el tubo de extracción. Evitar la formación de burbujas de aire en el pozo (S).

El resultado se muestra después de 15-20 minutos.

ATENCIÓN: pasados más de 20 minutos el resultado puede ser erróneo.

El producto usado se puede desechar con los residuos domésticos normales de acuerdo con las normativas locales aplicables.

Interpretación de los resultados

• Positivo: si aparecen dos líneas de color dentro de los 15 a 20 minutos, una línea en el área de control (C) y una línea en el área de prueba (T), la prueba es válida y positiva. El resultado se considera positivo, sin importar cuán débil sea la línea de color en el área de prueba (T). Un resultado positivo no excluye el envasado con otros patógenos.
• Negativo : si dentro de 15 a 20 minutos aparece una línea de color en el área de control (C) pero no se ve ninguna línea de color en el área de prueba (T), la prueba es válida y negativa. Un resultado negativo no descarta una infección viral por SARS-CoV-2 y debe confirmarse mediante diagnóstico molecular si se sospecha la presencia de COVID-19.
• Inválido: Si no aparece una línea de color en el área de control (C) dentro de 15 a 20 minutos, la prueba no es válida. Repita la prueba con un nuevo casete de prueba.

Advertencias

• Lea atentamente estas instrucciones.
• No use el producto si la bolsa está dañada o el sello está roto.
• El producto debe ser utilizado a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Si el producto se ha almacenado en un ambiente más frío (temperatura inferior a 15 °C), déjelo a temperatura ambiente normal durante 30 minutos antes de usarlo.
• Trate todas las muestras como potencialmente infecciosas.
• La recolección, el almacenamiento y el transporte de muestras inadecuados o inexactos pueden conducir a resultados de prueba inexactos.
• Utilice los hisopos proporcionados en el paquete para garantizar un rendimiento óptimo de la prueba.
• El muestreo correcto es de fundamental importancia para la ejecución de la prueba. Asegúrese de recolectar suficiente material de muestra para el análisis (secreciones nasales) con el hisopo, especialmente para la recolección de muestras nasales en el frente.
• Sonarse la nariz varias veces antes de tomar la muestra.
• Las muestras deben ser examinadas tan pronto como sea posible después de la recolección.
• Introducir las gotas de muestra a analizar en el pocillo (S) únicamente.
• Demasiadas o muy pocas gotas de la solución de extracción pueden hacer que el resultado de la prueba no sea válido o sea incorrecto.
• Los niños menores de 14 años deben ser supervisados por un adulto.

almacenamiento

Guarde la prueba de 4 a 30 ° C en la bolsa sellada original. No congelar.

No utilice el producto después de la fecha de caducidad.

Validez para embalaje intacto: 12 meses.

Formato

El kit contiene:

• Casete de prueba de antígeno SARS-CoV-2 (bolsa de aluminio sellada);
• hisopo estéril;
• tubo de extracción;
• solución de extracción;
• Instrucciones de uso;
• titular tubo de ensayo.