Teleflex

rusch

Bolsa de orina cómoda

POR CAMA
Dispositivo médico CE Clase I. Código ISO: 092707003. Nº de directorio: 91702 / R.
Bolsa de recogida de orina con tubo de conexión, válvula antirretorno y drenaje T-Tap, indicación de volumen preimpresa. Con un soporte para la cama.

Componentes
Material de construcción: PVC.
Látex: No.
DEHP: sí.
Medicamentos: No.
Sustancias: No.
Tejidos orgánicos: no.
La bolsa es de una sola pieza fabricada en PVC con emolientes y estabilizantes especiales y patentados fisiológicamente inocuos. El soporte de la cama está fabricado en PVC. Los materiales están controlados según las normas USPXXIII, clase VI e ISO 10993, EN30993.

Esterilización
Validez del producto: 5 años a partir de la fecha de fabricación.
Producto de un solo uso no estéril y no reesterilizable.

Incompatibilidad físico-química de materiales
Incompatibilidad químico-física de los materiales con las sustancias con las que potencialmente pueden entrar en contacto:
- Grasas y aceites, como vaselina y aceite de parafina;
- Disolventes orgánicos como benceno y éter;
- Materiales oxidantes como peróxido de hidrógeno, hipoclorito de azufre;
- Desinfectantes que contengan fenol o similares.

métodos de embalaje
El embalaje del producto ha sido diseñado para permitir una buena conservación del mismo y un fácil almacenamiento por superposición. Cada paquete informa de manera clara y legible, en italiano, la descripción cualitativa y cuantitativa del contenido, el nombre del fabricante y cualquier otra información útil para el reconocimiento inmediato del producto en sí. Los envases individuales son fáciles de abrir, de manera que no permiten que el material se adhiera al envase, facilitando la extracción del producto.

Material utilizado para el embalaje primario
El producto se envasa en un paquete formado por una capa de polietileno de baja densidad y una película de papel lacado reforzado, garantizando además una excelente resistencia al impacto oa la tracción.

Método de conservación
Almacene a temperatura ambiente, lejos de la exposición directa a la luz. La exposición prolongada a la luz fluorescente, la luz solar o el calor dañará el dispositivo.

Métodos de eliminación
Consulte las indicaciones dictadas por las normas italianas relativas a la eliminación de dispositivos médicos.

controles de calidad
Los dispositivos están diseñados y fabricados de tal manera que su uso no comprometa el estado clínico y la seguridad de los pacientes, ni la seguridad y la salud de los usuarios y posiblemente de terceros, cuando se utilicen en las condiciones y para los fines previstos. El control de calidad, realizado de acuerdo con las normas internacionales, prevé una serie de controles en cada etapa de la producción. Cada lote de producción se somete a un control técnico-químico-biológico constante desde el momento de la utilización de la materia prima hasta la esterilización. La empresa certificada opera de acuerdo con un Sistema de Calidad de acuerdo con GMP, EN ISO14001, ISO 13485, EN 550 y de acuerdo con MDD 93/42.

Formato
Longitud del tubo: 90 cm; diámetro del tubo: 5x7 mm; capacidad: 2000 cc. 30 piezas, sobre.

Código 850401