Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el SARS-CoV-2 que causa la COVID-19 con muestras de hisopos nasales autorecogidos de personas sintomáticas sospechosas de estar infectadas con la COVID-19.
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero se requiere una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2. Las personas que den positivo en la prueba deben autoaislarse y comunicarse con su médico tratante. Los resultados positivos no excluyen infección bacteriana o coinfección con otros virus.
Los resultados negativos de la prueba y si continúa experimentando síntomas similares a los de COVID debe comunicarse con su proveedor de atención médica.

Cómo utilizar
Procedimiento :
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes y después de la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.
Retire la tapa del tubo que contiene la solución de extracción y colóquelo en el soporte del tubo en la caja.

Colección de muestras :
Retire el hisopo estéril de la bolsa e insértelo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera resistencia (unos 2 cm por la nariz). Gire lentamente el hisopo, frotándolo a lo largo del interior de la fosa nasal de 5 a 10 veces. Este proceso puede ser molesto. No introduzcas el tampón más profundo si sientes resistencia o dolor.
Retire suavemente el hisopo. Usando el mismo hisopo, repita el proceso también en la otra fosa nasal.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, no se recomienda la recolección de hisopos nasales.
Si está recolectando tampones de otros, use una máscara facial.
Con los niños, puede que no sea necesario insertar el tampón tan adentro de la fosa nasal. Para niños muy pequeños, es posible que se necesite otra persona para sostener la cabeza del niño mientras se toma el hisopo.

Preparación de la muestra :
Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toque el fondo y sacúdalo para mezclarlo bien. Presione la cabeza del hisopo contra el tubo y gire el hisopo durante 10 a 15 segundos. Retire el hisopo presionando la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción. Deseche el hisopo usado en la bolsa de bioseguridad. Cierre la tapa del tubo de extracción.

Realización de la prueba :
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Invierta el tubo y vierta 3 gotas de solución en el pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro.
No mueva el casete de prueba mientras se está ejecutando la prueba.
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Una vez completada la prueba, coloque todos los componentes de prueba usados en la bolsa de bioseguridad y deséchela de acuerdo con las normas locales.

Lectura de los resultados :
Informe a su médico de los resultados y siga cuidadosamente las instrucciones/regulaciones locales para casos de COVID.

- POSITIVO: aparecen dos líneas de color. Debe aparecer una línea de color en la zona de control (C) y otra línea de color debe aparecer en la región de prueba (T). La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la muestra. De ahí la presencia de ti