Descripción
Prueba de un solo uso destinada a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa COVID-19 en el fluido oral humano.
La prueba está diseñada para uso doméstico con auto-recolección de muestras de fluidos orales. La prueba está diseñada para su uso en personas sintomáticas que cumplen con la definición de caso de COVID-19, así como en personas asintomáticas, limitadas a contactos de casos confirmados o probables de COVID-19 y trabajadores de la salud en riesgo.
Es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la determinación de antígenos de SARS-CoV-2 en muestras de fluidos orales humanos.
La prueba proporciona solo un resultado preliminar, la confirmación final debe basarse en los resultados del diagnóstico clínico.

Cómo utilizar
Antes de la prueba
No se lleve nada a la boca, incluidos alimentos, bebidas, chicles o productos de tabaco, al menos 10 minutos antes de realizar la prueba.
Lávese las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos antes de realizar la prueba. Si no hay agua y jabón disponibles, use un desinfectante de manos con al menos un 60 % de alcohol.

Paso 1: Recogida de muestras
Retire el embudo y el tubo de plástico del paquete, inserte el embudo en el tubo.
Tosa profundamente de 3 a 5 veces. Use una máscara facial o cúbrase la boca y la nariz con un paño al toser y manténgase alejado de los transeúntes.
Escupa suavemente el fluido oral en el embudo. El fluido oral (sin burbujas) debe alcanzar la altura indicada por la línea de referencia.
Si no se recolecta suficiente líquido, repita los pasos para la recolección de muestras.
Inserte el embudo usado en la bolsa de bioseguridad.

Paso 2: Preparación de la muestra
Abra la solución tampón y vierta toda la solución en el tubo con el fluido oral. Inserte la tapa en el tubo. Apriete suavemente el tubo de 10 a 15 veces para mezclar bien.

Paso 3: Ejecutar la prueba
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtienen si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Voltee el tubo boca abajo y vierta 2 gotas de solución en el pozo (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro.
No mueva el casete de prueba mientras realiza la prueba.

Etapa 4:
Lea los resultados después de 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Después de completar la prueba, coloque todos los componentes del kit de prueba en la bolsa de bioseguridad y deséchela de acuerdo con las normas locales.
No reutilice ninguno de los componentes usados del kit.
Lávese bien las manos después de desechar la prueba.

Lectura de los resultados
Informe a su médico de los resultados y siga cuidadosamente las instrucciones/regulaciones locales para casos de COVID.

- POSITIVO: aparecen dos líneas de color. Debe aparecer una línea de color en la región de control (C) y otra línea de color en la región de prueba (T). La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) varía según la cantidad de antígenos presentes en la muestra. . Por lo tanto, la presencia de cualquier tinte de color en la región de prueba (T) debe interpretarse como un resultado positivo. Un resultado positivo significa que es muy probable que la persona tenga COVID-19.
Las muestras positivas deben ser confirmadas. Aíslese de inmediato, según lo exijan las normas locales, y comuníquese con su médico tratante o con el centro de atención médica del distrito según las instrucciones de las autoridades locales. la prueba si