Descripción
Test kit para la detección cualitativa in vitro del antígeno 2019-nCoV. Test inmunocromatográfico con doble anticuerpo "sándwich" destinado a detectar el antígeno proteína N 2019-nCoV en muestras de hisopado nasal humano.
Se puede usar para evaluar a personas con o sin síntomas sospechosos de estar infectados con COVID-19.
Un resultado positivo indica infección por COVID-19: ponga en cuarentena y comuníquese con un médico. Confirme el resultado con una prueba de PCR.
Un resultado negativo debe considerarse presuntivo, ya que no descarta la infección por COVID-19. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Los resultados negativos deben confirmarse con una prueba de PCR si es necesario.
El kit utiliza el método de doble anticuerpo "sándwich" para detectar el nuevo antígeno del coronavirus (2019-nCoV) en muestras de hisopos nasales.
Durante la prueba, el anticuerpo monoclonal anti-2019-nCoV marcado con oro se une al antígeno 2019-nCoV en la muestra, formando así un complejo. El complejo simulará a lo largo de la membrana de nitrocelulosa bajo la acción de la cromatografía y será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-2019-nCoV prerrecubierto en el área de prueba (T) de la membrana de nitrocelulosa.
Al final del procedimiento, si la muestra contiene antígeno 2019-nCoV, se debe formar una línea de color rojo en el área de prueba (T).
En caso de que la muestra no contenga el antígeno 2019-nCoV, no se formará una línea roja en el área de prueba.
Independientemente de si la línea roja aparece o no en el área de prueba, siempre se debe formar una línea roja en el área de control de calidad (C), lo que indica que la prueba se realizó correctamente.
Kit apto para autodiagnóstico.

Cómo utilizar
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de iniciar la prueba.
El casete de prueba se debe utilizar en el plazo de 1 hora después de retirar la bolsa de aluminio.
Los componentes de prueba deben llevarse a temperatura ambiente (15-30 ° C) 30 minutos antes de la prueba.
Se recomienda el uso de guantes durante la prueba.
No retire el hisopo del paquete hasta la recolección de la muestra y no toque la punta absorbente del hisopo.

Recogida de muestras
Inserte la punta absorbente del hisopo en una fosa nasal, a una profundidad de aproximadamente 2-3 cm, y gírelo firmemente contra el interior de la fosa nasal más de 5 veces. Retire el hisopo, insértelo en la otra fosa nasal y repita el procedimiento. .

En el caso de que la muestra no se recoja correctamente, pueden producirse falsos negativos.
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de la recolección (dentro de media hora). Las muestras no deben ser inactivadas.

Procesamiento de muestras
Abra la tapa del tubo de extracción.
Sumerja el hisopo con la muestra en el tubo y gírelo al menos 10 veces en la solución, aplicando presión con los dedos. Retire el hisopo presionando los lados del tubo con los dedos para extraer el líquido con la muestra del hisopo.
Enrosque la tapa firmemente en el tubo.
Quite la parte superior de la tapa: la solución de extracción en el tubo está lista para la prueba.

Prueba de muestra
Coloque el casete de prueba en una superficie plana.
Agregue 3 gotas de solución de extracción al pocillo de la muestra y ponga en marcha el cronómetro. Cuando la prueba comience a funcionar, verá que el color se mueve por la ventana de resultados en el centro del casete de prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. No.