V-CHEK 2019-NCOV AG PRUEBA RÁPIDA DE SALIVA

Tarjeta de prueba rápida V-CHEK 2019-nCoV Ag Saliva (inmunocromatográfica)

Prueba salival rápida V-Check individual

La prueba rápida antigénica en saliva V-Check 2019-NCOV Ag es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa in vitro del antígeno de la proteína N 2019-nCoV en muestras de saliva humana. La tarjeta de prueba se puede usar para personas con o sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar infecciones por COVID-19.

Adecuado para el autodiagnóstico

Un resultado positivo indica infección por 2019-nCoV y se debe contactar a un médico. Se requieren pruebas adicionales. Sin embargo, los resultados positivos no excluyen infecciones bacterianas o coinfecciones debidas a otros virus. Un resultado negativo debe considerarse presuntivo. No descarta estar contagiado de 2019-nCoV. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Ideal para autodiagnóstico de Covid.

Desempeño Clínico

Sensibilidad 92,14%, IC 95% (88,39; 94,75)
Especificidad 98,83%, IC 95% (97,47; 99,46)
Precisión 96,47 %, IC 95 % (94,94, 97,55)

Principio de la prueba

Esta prueba salival utiliza un par de anticuerpos dobles para detectar legalmente el antígeno del nuevo coronavirus (2019-nCoV) en muestras de saliva. Durante la detección, el anticuerpo monoclonal marcado con oro 2019-nCoV en la almohadilla de etiquetado se une al antígeno anti-2019-nCoV en la muestra para formar un complejo y el complejo de reacción que corre a lo largo de la membrana de nitrocelulosa debajo de la acción de la cromatografía, es capturado por el anticuerpo monoclonal del anti-2019-nCoV pre-revestido del área de prueba (T) en la membrana de nitrocelulosa, y finalmente se forma una línea de reacción roja en el área de prueba (T). En caso de que la muestra no contenga el antígeno 2019-nCoV, no se formará una línea de reacción roja en el área de prueba (T). Independientemente de si la muestra que se analizará contiene un antígeno 2019-nCoV o no, siempre se formará una línea de reacción roja en el área de control de calidad (C) si la prueba se realizó correctamente.

Conservación y estabilidad

Guarde la tarjeta de prueba tal como está empaquetada a temperaturas entre 2 y 30 ° C

Evitar la exposición a la luz solar, la humedad y fuentes de calor localizadas.

La tarjeta de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el exterior del paquete.

No utilice los productos después de la fecha de caducidad.

No congele ningún contenido de la prueba.

La tarjeta de prueba debe usarse dentro de 1 hora después de retirar la lámina de la bolsa.

Procedimiento de prueba

Antes de realizar la prueba, lea atentamente las instrucciones.
1. Retire la tarjeta de prueba para permitir que alcance la temperatura ambiente.
2. Desempaque quitando el papel de aluminio del sobre, colocando la tarjeta de prueba horizontalmente sobre la mesa.
3. Inserte el hisopo de saliva con la muestra recolectada en el soporte de la tarjeta de prueba y empuje el hisopo de saliva hacia abajo. La protuberancia en el extremo de la almohadilla para saliva debe estar en el orificio del soporte de la tarjeta de prueba.
4. Cuando comienza la prueba, el color rojo se mueve a la ventana de resultados en el centro del dispositivo de prueba.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

Documentación

• Certificado CE IVDD 21 042 0106
• IFU-V check autotest- Saliva2019-nCoV Ag saliva tarjeta de prueba rápida Ver1.4
• Declaración de conformidad
• Detección de variantes

Formato

Prueba individual - 1 prueba / 1 kit