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VTRUST TD-4279 Glucosa 25 Tiras

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VTRUST TD-4279 - Tiras reactivas

Tiras reactivas de glucosa en sangre para uso diagnóstico in vitro. De un solo uso.

Las tiras de prueba VTRUST TD-4279, cuando se usan junto con el sistema de monitoreo de glucosa y cetona beta VTRUST TD-4279, permiten la medición de los niveles en sangre por parte de un usuario doméstico o un profesional de la salud. El sistema utiliza muestras frescas de sangre total de los dedos. Este sistema no está destinado a ser utilizado para el diagnóstico o detección de diabetes mellitus.
Los profesionales pueden utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre capilar, venosa y arterial; el uso doméstico se limita a la prueba de sangre entera capilar.
EN ISO 15197:2015 indica que los resultados proporcionados por los medidores de glucosa se encuentran dentro de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) del valor del método de referencia cuando la concentración de glucosa es inferior a 100 mg/dL (5,55 mmol/L) y están dentro de ± 15 % del valor del método de referencia cuando la concentración de glucosa es de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superior. Las siguientes tablas muestran con qué frecuencia el VTRUST TD-4279 logra este objetivo. La tabla se basa en un estudio de 160 pacientes (cada paciente se analizó seis veces, obteniendo así 960 resultados) para evaluar el rendimiento del sistema de instrumentos VTRUST TD-4279 y las tiras VTRUST TD-4279 (TD-4330) en comparación con la referencia YSI método -2300.

Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa <100 mg/dL (5,55 mmol/L) Dentro de ± 5 mg/dL
(Dentro de ± 0,27 mmol/L) Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,55 mmol/L) Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L) 83,3 % (270/324) 100 % (324/324) 100% (324/324)
Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Dentro de ± 5% Dentro de ± 10% Dentro de ± 15%
66,4% (422/636) 96,9% (616/636) 100% (636/636)


Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa entre 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L) y 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

Dentro de ± 15 mg / dL o ± 15%
(Dentro de ± 0,83 mmol / L o ± 15%)
100% (960/960)


El CV (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.

Cómo utilizar

Lávese y séquese las manos antes de realizar la prueba.
Inserte la tira reactiva completamente en la ranura del medidor hasta que avance más. Cuando la tira esté completamente insertada, la herramienta realizará varias comprobaciones. Recoja una muestra de sangre de aproximadamente 0,5 microlitros con la tira reactiva. Se debe aplicar suficiente sangre para obtener resultados precisos. Ponga la gota de sangre en contacto con el orificio absorbente de la tira reactiva y espere hasta que la ventana de confirmación se llene por completo. No aplique una muestra de sangre del dedo untándola en la tira. El dispositivo comenzará la cuenta atrás. Después de unos segundos, el instrumento mostrará el valor de glucosa en sangre. La última lectura se guardará automáticamente en el instrumento. Apague el dispositivo retirando la tira reactiva y deséchela.
Los resultados de la prueba pueden ser incorrectos si la barra de contacto no está completamente insertada

Formato

Paquete de 25 tiras.