VTRUST TD-4279 Glucosa 50 Tiras

VTRUST TD-4279

Tiras reactivas de glucosa en sangre para uso diagnóstico in vitro. De un solo uso.

Las tiras de prueba VTRUST TD-4279, cuando se usan junto con el sistema de monitoreo de glucosa y cetona beta VTRUST TD-4279, permiten la medición de los niveles en sangre por parte de un usuario doméstico o un profesional de la salud. El sistema utiliza muestras frescas de sangre total de los dedos. Este sistema no está destinado a ser utilizado para el diagnóstico o detección de diabetes mellitus.
Los profesionales pueden utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre capilar, venosa y arterial; el uso doméstico se limita a la prueba de sangre entera capilar.
EN ISO 15197:2015 indica que los resultados proporcionados por los medidores de glucosa se encuentran dentro de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) del valor del método de referencia cuando la concentración de glucosa es inferior a 100 mg/dL (5,55 mmol/L) y están dentro de ± 15 % del valor del método de referencia cuando la concentración de glucosa es de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superior. Las siguientes tablas muestran con qué frecuencia el VTRUST TD-4279 logra este objetivo. La tabla se basa en un estudio de 160 pacientes (cada paciente se analizó seis veces, obteniendo así 960 resultados) para evaluar el rendimiento del sistema de instrumentos VTRUST TD-4279 y las tiras VTRUST TD-4279 (TD-4330) en comparación con la referencia YSI método -2300.

Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa <100 mg/dL (5,55 mmol/L) Dentro de ± 5 mg/dL
(Dentro de ± 0,27 mmol/L) Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,55 mmol/L) Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L) 83,3 % (270/324) 100 % (324/324) 100% (324/324)
Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Precisión de los resultados para concentraciones de glucosa entre 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L) y 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

El CV (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.

Cómo utilizar

Lávese y séquese las manos antes de realizar la prueba.
Inserte la tira reactiva completamente en la ranura del medidor hasta que avance más. Cuando la tira esté completamente insertada, el medidor realizará varias comprobaciones. Recoja una muestra de sangre de aproximadamente 0,5 microlitros con la tira reactiva. Se debe aplicar suficiente sangre para obtener resultados precisos. Ponga la gota de sangre en contacto con el orificio absorbente de la tira reactiva y espere hasta que la ventana de confirmación se llene por completo. No aplique una muestra de sangre del dedo untándola en la tira. El dispositivo comenzará la cuenta regresiva. Después de unos segundos, el medidor mostrará el valor de glucosa en sangre. La última lectura se guardará automáticamente en el instrumento. Apague el dispositivo retirando la tira reactiva y deséchela.
Los resultados de la prueba pueden ser incorrectos si la barra de contacto no está completamente insertada en la ranura.
El frente de la tira reactiva debe mirar hacia arriba cuando se inserta en el medidor.
Las lecturas de glucosa en sangre proporcionan resultados equivalentes al plasma y se muestran en miligramos/decilitros (mg/dL). El rango de medición de este instrumento es de 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).

Consulte a su médico para determinar el rango de referencia que mejor se adapte a su paciente.

Si los resultados de la prueba son inusuales o no concuerdan con cómo se siente el paciente:
- asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira reactiva esté completamente llena de sangre;
- comprobar la fecha de caducidad de las tiras reactivas;
- comprobar el rendimiento del medidor y las tiras reactivas con las soluciones de control.
Las soluciones de control contienen una cantidad conocida de glucosa que puede reaccionar con las tiras reactivas. Puede comprobar el rendimiento del medidor, las tiras reactivas y el procedimiento de prueba comparando los resultados obtenidos con las soluciones de control con el rango impreso en la etiqueta o el envase del frasco de tiras reactivas. La realización periódica de pruebas de control de calidad garantiza resultados precisos. Consulte el manual del usuario para obtener instrucciones sobre cómo realizar la prueba de control. El rango de referencia de las soluciones de control puede variar con cada nuevo frasco o paquete de tiras reactivas. Asegúrese de verificar el rango en la etiqueta de la botella o en el paquete.

Componentes

Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%, Mediador redox 55%, Conservante enzimático 8%, Sustancias no reactivas 29%.

Advertencias

Solo para uso fuera del cuerpo.
Los resultados pueden ser inexactos si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial baja o en pacientes que están en estado de shock.
Mantenga las tiras reactivas y las lancetas fuera del alcance de los niños. Si se ingiere, consulte a un médico inmediatamente.
Los profesionales de la salud y cualquier usuario que realice pruebas a varios pacientes con este sistema deben manipular con cuidado todo lo que entre en contacto con la sangre para evitar la transmisión de enfermedades infecciosas, incluidos los artículos esterilizados.
No realice una prueba de glucosa en sangre durante o inmediatamente después de una prueba de absorción de xilosa. La xilosa en sangre puede dar resultados falsos elevados.
El rango de hematocrito permitido es entre 25% y 55%. Consulte a su médico si no conoce el nivel de hematocrito.
La dopamina, la L-Dopa, la metildopa, el ácido úrico, el ácido ascórbico y el paracetamol no afectan significativamente los resultados de las pruebas de glucosa en sangre a una concentración sanguínea normal.
No se observa una interferencia significativa de galactosa, maltosa o fructosa en las pruebas de glucosa en sangre.
Las concentraciones de triglicéridos en sangre de hasta 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) no afectan significativamente los resultados, pero pueden afectar los resultados a niveles más altos.
Las altitudes de hasta 3275 metros (10 742 pies) no afectan los resultados de la prueba.
Para pacientes con problemas de circulación periférica, no se recomienda recolectar sangre del sitio de recolección aprobado, ya que los resultados pueden no reflejar el nivel fisiológico de glucosa en sangre. Esto podría ocurrir en las siguientes circunstancias: deshidratación severa debido a cetoacidosis diabética o debido a hiperglucemia relacionada con el estrés, como hiperosmolar no cetósico, shock, insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA o enfermedad oclusiva arterial periférica.
Use heparina solo como anticoagulante para sangre entera capilar o venosa.
Los niveles inusualmente altos o bajos de azúcar en la sangre pueden indicar una afección médica grave. Si la mayoría de los resultados son inusualmente altos o bajos, comuníquese con su médico.
No utilice tiras caducadas.
No toque las tiras reactivas con las manos mojadas.
Utilice la tira reactiva inmediatamente después de sacarla del frasco. Cierre la botella solo después de tomar la tira. Mantenga siempre la botella cerrada.
No doble, corte ni modifique la tira reactiva.
Para profesionales de la salud: siempre use guantes y siga las políticas y los procedimientos de riesgo biológico de su centro cuando analice muestras de sangre de pacientes. Utilice únicamente muestras de sangre entera fresca. Los profesionales pueden utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre capilar, venosa y arterial.
Los siguientes compuestos, cuando se encuentran por encima de su valor de corte cuando se analizan con el medidor VTRUST TD-4279, pueden producir resultados de glucosa elevados:

almacenamiento

Guarde las tiras reactivas únicamente en su frasco original fuera de la luz solar directa en un lugar fresco y seco con una temperatura entre 2 °C y 30 °C y una humedad relativa inferior al 85 %.
Validez después de la apertura: 24 meses.

Formato

Envase con 50 tiras reactivas desechables.
Código 3800580LV