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Descripción
La aguja de la pluma consta de una tapa protectora de la aguja, una tapa protectora exterior, un centro de la aguja que se puede fijar con el tubo de la aguja mediante el sello protector. El capuchón protector exterior se usa para mantener la esterilidad de la aguja porque el capuchón protector exterior cubre el capuchón de la aguja y el capuchón protector de la aguja con el sello protector en el puerto de apertura del capuchón protector exterior. El centro de la aguja se puede conectar con la pluma. El protector de la aguja está diseñado para brindar protección física al tubo de la aguja. Se suministran con una vía de fluido desechable estéril (EO), no tóxica y no pirogénica. El dispositivo funciona según los principios de las jeringas de pistón comunes.
Estas agujas de insulina desechables estériles están destinadas a la inyección subcutánea de insulina en el tratamiento de la diabetes.
Las agujas de pluma y los dispositivos predicados tienen características tecnológicas idénticas y se comportan de la misma manera que las jeringas de émbolo comunes. Estas agujas están esterilizadas con EO. El nivel de confianza de esterilidad es 10-6. Son compatibles con bolígrafos estándar. El producto es libre de látex.
Se realizaron pruebas de banco. Las pruebas de banco incluyeron biocompatibilidad, compatibilidad con bolígrafos, pruebas mecánicas, pruebas de esterilidad que incluyen residuos de EO. Las pruebas han demostrado que el dispositivo es seguro, eficaz y tiene un rendimiento esencialmente equivalente al de los dispositivos predicados anteriores.

almacenamiento
Validez con embalaje intacto: 60 meses.

Formato
Aguja para pluma de insulina.
Tamaño: 32Gx5mm.

Código WELL105_32G