Descripción
Inmunoensayo para la detección cualitativa del antígeno de Streptococcus del grupo A a partir de muestras de frotis de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por Streptococcus del grupo A.
Cuando la muestra se agrega al pozo de muestra, la acción capilar hace que la muestra migre a través de la membrana.
Cuando los niveles de antígeno de Streptococcus del grupo A en las muestras están en el límite o por encima, aparecerá una línea de color visible en la región de la prueba que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea de color en la región de prueba sugiere un resultado negativo.
Si la prueba fue exitosa, aparecerá una línea de color en la región de control como un control de procedimiento.

Cómo utilizar
Recolección y preparación de muestras
Recoja la muestra con el hisopo de garganta estéril proporcionado en el kit. Mantenga la lengua hacia abajo con un bajalenguas. Frote la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocar la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
Lo ideal es que la prueba se realice inmediatamente después de la recolección de la muestra.

Prueba de funcionamiento
Lleve el dispositivo y los reactivos de extracción a temperatura ambiente (10-30 °C) antes de realizar la prueba.
Agregue 4 gotas de Reactivo de extracción A y 4 gotas de Reactivo B al tubo de extracción respectivo y mezcle bien. Coloque el tampón de extracción de muestras en el tubo. Gire el hisopo en la solución diez veces. Deje el hisopo en el tubo durante un minuto. Luego retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra las paredes del tubo para extraer la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo. Cierre el tubo y mezcle el contenido girando suavemente el tubo.
Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada y colóquela sobre una superficie limpia, plana y seca. Agregue 3 gotas de la muestra mezclada al pocillo de muestra del casete de prueba.
Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.

interpretación de resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color, una en la región de prueba (T) y otra en la región de control (C). Es posible que tenga una infección por Streptococcus del grupo A, debe consultar a su médico.

NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). La concentración de antígeno de Streptococcus del grupo A está en el límite de detección del ensayo o por debajo de él.

NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea de color o solo aparece una línea de color en la región de prueba (T) y no aparece ninguna línea de color en la región de control (C). Si no se ve la línea de control (C), indica que ocurrió un error durante el procedimiento de prueba o que hubo deterioro del reactivo de prueba. Repita la prueba nuevamente con un nuevo kit. Si la prueba vuelve a arrojar un resultado no válido, comuníquese con su distribuidor local.

Advertencias
Solo para uso de autodiagnóstico in vitro.
No lo tragues.
No intercambie las tapas entre los reactivos.
No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No utilice la prueba si el paquete está perforado o no está bien sellado.
La prueba es desechable: desechar después de su uso.
Evite el contacto de los reactivos A y B con los ojos, mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si los reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuague bien con agua.
No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras y en