Yabro Spray-sol IBSA 10 Ampollas

Yabro Spray-sol IBSA - Dispositivo Médico

El ácido hialurónico es universalmente reconocido como el principal componente molecular de la matriz extracelular. En el sistema respiratorio, es sintetizado por los fibroblastos de la nasofaringe y el intersticio pulmonar, por las glándulas de la submucosa traqueobronquial y por las células caliciformes del epitelio de revestimiento que lo agregan al moco que recubre y protege las vías respiratorias. sistema. Gracias a esta distribución, el ácido hialurónico juega un papel central en la fisiología respiratoria al intervenir en múltiples mecanismos homeostáticos.

El ácido hialurónico nebulizado penetra e integra rápidamente en el intersticio pulmonar, evitando la propagación de macromoléculas y regulando la migración de las poblaciones celulares implicadas en las reacciones inflamatorias. Su alta hidrofilia permite además hidratar todo el árbol respiratorio, facilitando la eliminación de catabolitos y alérgenos. Gracias a su capacidad para integrarse en el componente glicoproteico que recubre la mucosa prerrespiratoria, interviene en la regulación del aclaramiento del moco ciliar interfiriendo con factores potencialmente perturbadores alergénicos o inflamatorios, ambientales o endógenos.

Permite la nebulización del vial del producto, a través del dispositivo Spray-sol. Es un dispositivo médico específicamente diseñado para realizar tratamientos tópicos de las cavidades nasales y sinusales , y permite una rápida administración de la solución por nebulización en partículas de 10 a 20 micras, ideal para la terapia de las vías respiratorias superiores. Gracias a su forma cónica, se adapta ergonómicamente a la fosa nasal de adultos y niños.

Que consiste en:

• el cuerpo del dispositivo
• un dispensador de color montado entrelazado en el cuerpo del dispositivo

El cuerpo del producto está a su vez compuesto por dos cámaras:

• la primera, una cámara cilíndrica hueca y transparente con una parte interna sólida y coloreada, está destinada al paso de la solución a nebulizar;
• el segundo, que consiste en un pequeño recipiente con una corola transparente, está destinado a la solución de recolección.

Indicado en el tratamiento adyuvante de enfermedades del tracto respiratorio superior tales como: amigdalitis, laringitis, faringitis, nasofaringitis, sinusitis, rinitis, traqueítis, tanto en fase aguda como crónica; ronquera; inflamación de las cuerdas vocales con y sin disfonía; en la mejora de la restauración de la función de la mucosa en la fase postoperatoria de las intervenciones endonasales.
Se suma y no sustituye a otros tratamientos terapéuticos que se puedan prescribir a los pacientes.

DOSIS

Se recomienda 1 vial de 5 ml una o dos veces al día según indicación médica, durante un tiempo no inferior a 2 semanas.

CÓMO UTILIZAR

1. Abra el vial de dosis única rompiendo el cuello a lo largo de la línea marcada.
2. Enrosque firmemente la cánula de la aguja en el collar de bloqueo tipo Luer de la jeringa, ambos incluidos en el paquete, y aspire la solución a nebulizar.
3. Desenrosque la cánula de la aguja y, después de haberla encapuchado, vuelva a colocarla en el paquete correspondiente.
4. Colocar la jeringa, llena con la solución a nebulizar, en la boquilla de entrada específica del producto. Asegure la jeringa enroscando firmemente su collar tipo Luer a la boquilla de entrada del producto.
5. Inserte el regulador en una fosa nasal como se muestra en la Fig. 5 para preparar la nebulización.
Durante la nebulización se recomienda mantener el torso en posición erguida y no inclinar la cabeza en ninguna dirección.
6. Inhale y presione suavemente el émbolo de la jeringa para atomizar la solución.
7. Suelte el émbolo de la jeringa antes de exhalar.
8. Repita las operaciones del punto 5 al punto 7 también para la otra fosa nasal, tratando de dividir la solución contenida en la jeringa por igual entre las dos fosas nasales.

Indicado para uso en un solo paciente, pero se puede usar varias veces. Por este motivo, es muy importante limpiar cuidadosamente el dispositivo después de cada uso para garantizar su durabilidad y buen funcionamiento. Lave el producto con agua corriente tibia, eventualmente agregando un poco de jabón neutro (no abrasivo) o lávelo en el lavavajillas con ciclo caliente. Antes de guardar el producto, séquelo bien con un paño suave o con un chorro de aire caliente.

ADVERTENCIAS

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No lo use si el empaque está abierto o dañado.
Mantener alejado de superficies calientes y proteger de la luz solar.
Conservar en lugar seco, entre 0° y 25°C. No congelar.
Para su correcto uso, el paciente debe tener el torso en posición erguida.
No recline la cabeza de ninguna manera ni se acueste para usar el producto.
Los viales son estériles y están destinados a un solo uso. No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación y no volver a esterilizar.
Una vez abiertos, los viales deben usarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Antes de cada uso, verifique que el dispositivo no esté dañado; si está dañado, no lo utilice para la nebulización.
Destinado a un solo paciente, pero puede reutilizarse para múltiples nebulizaciones. Para su reutilización, limpie siguiendo las instrucciones dadas en el párrafo "LIMPIEZA".
El dispositivo debe usarse para no más de 100 pulverizaciones y, en cualquier caso, durante no más de un mes. La aguja de la cánula y la jeringa están diseñadas para usos múltiples. Después de cada uso, tape la aguja de la cánula y vuelva a colocarla junto con la jeringa en el paquete especial.
El uso del producto por parte de niños o personas no autosuficientes debe realizarse bajo la supervisión de un adulto que haya leído estas instrucciones de uso.
Tratamiento adicional y no sustituye a otros tratamientos prescritos por su médico.
Es recomendable consultar a su médico antes de usarlo.
Fumar compromete el efecto protector del ácido hialurónico sobre la función alveolar.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

INTERACCIONES

Actualmente no se conocen interacciones entre el producto y cualquier terapia concomitante.
Sin embargo, al estar compuesto por solución fisiológica y ácido hialurónico, un componente natural de los tejidos humanos, tales interacciones deben, en principio, ser excluidas.
Dispositivo no apto para uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con oxígeno u óxido nitroso.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

Actualmente no existen contraindicaciones para el uso del producto ni se han informado efectos secundarios, sin embargo, el producto no debe usarse en caso de hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio o a los demás componentes. Si se producen efectos no deseados, es recomendable suspender el tratamiento y consultar a su médico.

FORMATO

El paquete contiene:

• 10 viales desechables estériles de 5 ml cada uno Cada vial contiene: hialuronato de sodio (sal sódica del ácido hialurónico), agua, cloruro de sodio.
• 1 dispositivo para nebulización - Spray-sol.
• 1 Jeringa Luer Lock de 5ml -JERINGA SOFT-JECT.
• 1 Aguja-cánula - Aguja 18G X 2".