ZEA SARS-COV-2 AG 10 PRUEBAS SALIVALES

Casete de prueba rápida de antígeno ZEA SARS-CoV-2

Uso profesional

El casete de prueba se utiliza para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra de saliva o de personas sospechosas de COVID-19 por su médico dentro de los primeros siete días del inicio de los síntomas.
El casete tiene un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral monofásico. La tira de reacción en el dispositivo incluye: un tampón conjugado que contiene el anticuerpo de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2, el anticuerpo de pollo IgY, todo conjugado con oro coloidal y una membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control ( línea C).
La línea T está recubierta con el anticuerpo de la proteína anti-SARS-CoV-2 de la nucleocápside, cuando se agrega la muestra, migra por difusión capilar para hidratar el conjugado de oro, si está presente en la muestra, la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y el su anticuerpo marcado con complejos antígeno-anticuerpo formados por orocoloidal. Estos complejos continuarán migrando a lo largo de la tira hacia la línea T, donde son capturados por el anticuerpo de la proteína de la nucleocápside anti-SARS-CoV-2, generando una línea rojo-violeta visible en el área de la línea T.
Si la muestra no contiene SARS-CoV-2 o el nivel de SARS-CoV-2 en la muestra está por debajo del límite de detección de la prueba, la línea T no aparecerá.
La línea C está recubierta con anticuerpos anti-pollo de cabra que deben unirse al conjugado de anticuerpos IgY de oro-pollo y formar una línea rojo-violeta, independientemente de la presencia de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
Para un solo uso.

Cómo utilizar

1. Colección de muestras:
Tipo: muestra de saliva.
Use el tubo de diluyente para recolectar 1 ml de saliva. Enjuáguese la boca antes de tomar la muestra.

2. Transporte y almacenamiento de muestras:
Las muestras deben utilizarse lo antes posible después de su recogida, en el plazo de 1 hora, a temperatura ambiente (15-30 °C).
Después de mezclar la muestra de saliva con la solución de extracción de muestra, la muestra debe analizarse dentro de los 30 minutos.

3. Instrucciones de prueba:
No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar la prueba. Use la prueba en condiciones de baja humedad ambiental (RH ≤70%) dentro de 1 hora.
Permita que todos los componentes del casete de prueba y las muestras alcancen la temperatura ambiente entre 15 °C y 30 °C antes de la prueba.
Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie seca y limpia. Prepare un casete de prueba para cada muestra.
Desenrosque la tapa del tubo de muestra que contiene el diluyente, enrosque el embudo salival y recoja la saliva hasta alcanzar la medida de 3 ml en el tubo.
Desenrosque el embudo salival, enrosque la tapa en el tubo, déle la vuelta y mezcle bien. Luego tome la solución con el gotero y dispense 4 gotas en el orificio del casete de prueba.
Interprete los resultados de la prueba a los 15-20 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Deseche el tubo usado y el dispositivo de prueba en un contenedor especial para desechos biopeligrosos.

4. Interpretación de los resultados:
NO VÁLIDO: Si no se muestra la línea C, el resultado no es válido, independientemente de si aparece o no la línea T, como se muestra en la figura. Prepare otro casete de prueba y otra muestra para volver a ejecutar la prueba.

POSITIVO: Se muestran las líneas T y C.

NEGATIVO: no aparece la línea T, mientras que sí aparece la línea C.

Advertencias

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Formato

Pack de 10 test salivales